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Programa de Terapia Ocupacional de Pacientes con Demencia que Realizan Actividades de la Vida Diaria (OTSALD)

24 de julio de 2014 actualizado por: MARIA JIMENEZ PALOMARES, University of Extremadura

Eficacia de un programa de terapia basado en el restablecimiento de funciones cognitivas sobre la independencia de pacientes con demencia en la realización de actividades de la vida diaria: un estudio piloto

Evaluar la efectividad del programa de Terapia Ocupacional de Estimulación de las Actividades de la Vida Diaria (SADL) sobre la independencia de las AVD en personas con demencia institucionalizadas. Este programa se basa en la recuperación de las funciones cognitivas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo clínico longitudinal y prospectivo aprobado por la Comisión de Bioética de la Universidad de Extremadura. 58 personas mayores institucionalizadas con demencia en residencias de Extremadura (España) recibieron un tratamiento centrado en las actividades de la vida diaria con el programa SADL y con terapia ocupacional convencional durante 5 semanas. Las variables estudiadas fueron el nivel cognitivo y el nivel de independencia para realizar las AVD. Las variables fueron medidas por un terapeuta ocupacional independiente del estudio al inicio del estudio, después de 5 semanas de tratamiento experimental y 6 semanas después de finalizado el tratamiento. Las pruebas estandarizadas utilizadas fueron el Índice de Barthel, el mini test Cognoscitivo de Lobo, la Escala de Lawton y Brody y la Escala de Deterioro Global (GDS).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cáceres, España, 10004
        • 'CARE' elderly residential homes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Institucionalización en residencias al menos 6 meses antes del inicio del estudio.
  • Diagnóstico de demencia durante al menos un año según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DMS IV).
  • Más de 60 años.
  • Puntuaciones del Índice de Barthel superiores o iguales al 40%.
  • El Mini Test Cognitivo de Lobo obtiene puntuaciones mayores o iguales a 15 puntos.
  • Estar incluido en el programa de intervención BADL de Terapia Ocupacional en los 6 meses previos y tener el consentimiento informado firmado por el tutor legal.

Criterio de exclusión:

  • Presentar síntomas psicológicos o de comportamiento diagnosticados por un médico.
  • Puntuaciones del Índice de Barthel inferiores al 40 %
  • No estar incluido en el programa de intervención de BADL de Terapia Ocupacional en los 6 meses anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación de las Actividades de la Vida Diaria

El grupo experimental recibió el programa de Estimulación de las Actividades de la Vida Diaria (SADL), que es un nuevo enfoque de tratamiento creado por los autores de este estudio para el entrenamiento de las actividades de la vida diaria (AVD) a través de la intervención cognitiva. El programa se basa en el restablecimiento de las funciones cognitivas implicadas en la realización de las actividades básicas de la vida diaria.

La secuencia de las sesiones fue siempre la misma, variando las actividades, el tema, las funciones cognitivas y las ABVD a trabajar. Cada sesión comenzaba con una actividad de orientación temporal y espacial, continuaba con la realización de la actividad específica de la sesión y finalizaba con una actividad de recuerdo.

El tratamiento se aplicó dos veces por semana (martes y jueves) durante 45 minutos durante 5 semanas.

Grupo experimental: programa SADL que es un nuevo enfoque de tratamiento creado por los autores de este estudio para el entrenamiento de las AVD a través de la intervención cognitiva. El programa se basa en el restablecimiento de las funciones cognitivas implicadas en la realización de las actividades básicas de la vida diaria.

El tratamiento se realizó dos veces por semana (martes y jueves) durante 45 minutos durante 5 semanas.

Otros nombres:
  • Terapia ocupacional
Comparador activo: AVD convencionalTerapia ocupacional

El tratamiento del grupo de control se basó en una intervención de terapia ocupacional convencional para el manejo de los déficits de AVD. Se utilizó el enfoque de compensación y se aplicó como método de intervención la modificación del entorno y la simplificación de actividades.

El tratamiento se realizó dos veces por semana (martes y jueves) durante 45 minutos durante 5 semanas.

Tratamiento de grupo de control: intervención de terapia ocupacional convencional para el manejo de los déficits de AVD. Se utilizó el enfoque de compensación y se aplicó como método de intervención la modificación del entorno y la simplificación de actividades.

El tratamiento se realizó dos veces por semana (martes y jueves) durante 45 minutos durante 5 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de dependencia
Periodo de tiempo: después de 5 semanas de tratamiento y después de 6 semanas de seguimiento
Para evaluar las actividades básicas de la vida diaria (ABVD) se aplicó el Índice de Barthel publicado en 1.965 por Mahoney y Barthel. Esta escala proporciona información a nivel global con las puntuaciones generales (nivel de dependencia) ya nivel específico con la puntuación de cada ítem. Una puntuación de menos de 20 significa dependencia total, 20-35 puntuaciones significa dependencia severa, 40-55 puntuaciones significa dependencia moderada, igual o superior a 60 significa dependencia leve y 100 significa independencia. Esto permite evaluar cualquier cambio en cada área de actividad básica evaluada con esta escala
después de 5 semanas de tratamiento y después de 6 semanas de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel cognitivo.
Periodo de tiempo: Después de 5 semanas de tratamiento y después de 6 semanas de seguimiento
Para evaluar el nivel cognitivo y garantizar la homogeneidad de la muestra se utilizó la versión española adaptada y validada del test Mini Mental Status Examination (MMSE) de Lobo et al. También se utilizó la Escala de Deterioro Global (GDS) diseñada por Reisberg et al para determinar el nivel de deterioro.
Después de 5 semanas de tratamiento y después de 6 semanas de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Jimenez, Professor, University of Extremadura

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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