Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа трудотерапии пациентов с деменцией, выполняющих повседневную деятельность (OTSALD)

24 июля 2014 г. обновлено: MARIA JIMENEZ PALOMARES, University of Extremadura

Эффективность терапевтической программы, основанной на восстановлении когнитивных функций, на независимость пациентов с деменцией при выполнении повседневных действий - пилотное исследование

Оценить эффективность программы трудотерапии «Стимулирование повседневной активности» (SADL) в отношении независимости ADL у лиц с деменцией, находящихся в специализированных учреждениях. Эта программа основана на восстановлении когнитивных функций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование является продольным и проспективным клиническим испытанием, одобренным Комиссией по биоэтике Университета Эстремадура. 58 пожилых людей, госпитализированных с деменцией в домах-интернатах в Эстремадуре (Испания), прошли лечение, ориентированное на повседневную деятельность, с помощью программы SADL и традиционной трудотерапии в течение 5 недель. Изучаемыми переменными были когнитивный уровень и уровень самостоятельности при выполнении ADL. Переменные были измерены врачом-эрготерапевтом, независимым от исследования, на исходном уровне, через 5 недель экспериментального лечения и через 6 недель после завершения лечения. Использовались стандартизированные тесты: индекс Бартеля, когнитивный мини-тест Лобо, шкала Лоутона и Броди и шкала общего ухудшения состояния (GDS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Cáceres, Испания, 10004
        • 'CARE' elderly residential homes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Институционализация в домах-интернатах не менее чем за 6 месяцев до начала исследования.
  • Диагноз деменции в течение как минимум одного года в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DMS IV).
  • Старше 60 лет.
  • Индекс Бартеля больше или равен 40%.
  • Когнитивный мини-тест Лобо набирает больше или равно 15 баллов.
  • Быть включенным в программу вмешательства BADL трудотерапии в течение предыдущих 6 месяцев и получить информированное согласие, подписанное юридическим наставником.

Критерий исключения:

  • Для представления психологических или поведенческих симптомов, диагностированных врачом.
  • Индекс Бартеля составляет менее 40%
  • Не быть включенным в программу вмешательства BADL трудотерапии в течение предыдущих 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стимулирование повседневной деятельности

Экспериментальная группа получила программу «Стимулирование повседневной жизни» (SADL), которая представляет собой новый подход к лечению, созданный авторами этого исследования для тренировки повседневной жизни (ADL) посредством когнитивного вмешательства. Программа основана на восстановлении когнитивных функций, необходимых для выполнения основных повседневных действий.

Последовательность сеансов всегда была одинаковой, меняя виды деятельности, предмет, когнитивные функции и BADL для работы. Каждая сессия начиналась с деятельности временной и пространственной ориентации, продолжалась выполнением специфической деятельности сессии и заканчивалась активностью воспоминаний.

Лечение применялось два раза в неделю (вторник и четверг) по 45 минут в течение 5 недель.
Другой: Стимулирование повседневной деятельности

Экспериментальная группа: программа SADL, которая представляет собой новый подход к лечению, созданный авторами этого исследования для обучения ADL посредством когнитивного вмешательства. Программа основана на восстановлении когнитивных функций, необходимых для выполнения основных повседневных действий.

Лечение проводилось два раза в неделю (вторник и четверг) по 45 минут в течение 5 недель.

Другие имена:
  • Трудотерапия
Активный компаратор: Традиционная ADЛоккупационная терапия

Лечение в контрольной группе было основано на обычном вмешательстве трудотерапии для лечения дефицита ADL. Использовался компенсационный подход, а в качестве метода вмешательства применялись модификации окружающей среды и упрощение деятельности.

Лечение проводилось два раза в неделю (вторник и четверг) по 45 минут в течение 5 недель.
Другой: Обычная ADLТрудотерапия

Лечение в контрольной группе: традиционное вмешательство трудотерапии для лечения дефицита ADL. Использовался компенсационный подход, а в качестве метода вмешательства применялись модификации окружающей среды и упрощение деятельности.

Лечение проводилось два раза в неделю (вторник и четверг) по 45 минут в течение 5 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень зависимости
Временное ограничение: через 5 недель лечения и через 6 недель наблюдения
Для оценки основных видов деятельности в повседневной жизни (BADL) применялся индекс Бартеля, опубликованный в 1965 году Махони-и-Бартелем. Эта шкала предоставляет информацию на глобальном уровне с общими оценками (уровень зависимости) и на конкретном уровне с оценкой каждого элемента. Менее 20 баллов означает полную зависимость, 20-35 баллов - тяжелую зависимость, 40-55 баллов - умеренную зависимость, равное или более 60 баллов - легкую зависимость и 100 баллов - независимость. Это позволяет оценить любые изменения в каждой основной области деятельности, оцениваемой по этой шкале.
через 5 недель лечения и через 6 недель наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивный уровень.
Временное ограничение: Через 5 недель лечения и через 6 недель наблюдения
Для оценки когнитивного уровня и гарантии однородности выборки использовалась адаптированная и валидированная испанская версия теста Mini Mental Status Examination (MMSE), разработанная Lobo et al. Шкала глобального ухудшения состояния (GDS), разработанная Reisberg et al., также использовалась для определения степени ухудшения состояния.
Через 5 недель лечения и через 6 недель наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Extremadura

Следователи

  • Главный следователь: Maria Jimenez, Professor, University of Extremadura

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 46/2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться