Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program terapii zajęciowej pacjentów z demencją wykonujących czynności życia codziennego (OTSALD)

24 lipca 2014 zaktualizowane przez: MARIA JIMENEZ PALOMARES, University of Extremadura

Skuteczność programu terapeutycznego opartego na przywracaniu funkcji poznawczych na samodzielność pacjentów z otępieniem w wykonywaniu codziennych czynności – badanie pilotażowe

Ocena skuteczności programu terapii zajęciowej Stymulacja czynności życia codziennego (SADL) na samodzielność ADL przez osoby z demencją, które przebywają w placówkach opiekuńczo-wychowawczych. Program ten opiera się na przywróceniu funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest podłużnym i prospektywnym badaniem klinicznym zatwierdzonym przez Komisję Bioetyczną Uniwersytetu w Estremadurze. 58 seniorów umieszczonych z demencją w domach opieki w Estremadurze (Hiszpania) otrzymało leczenie skupiające się na codziennych czynnościach w ramach programu SADL i konwencjonalnej terapii zajęciowej przez 5 tygodni. Badanymi zmiennymi były poziom poznawczy oraz poziom niezależności w wykonywaniu ADL. Zmienne zostały zmierzone przez terapeutę zajęciowego niezależnie od badania na początku badania, po 5 tygodniach leczenia eksperymentalnego i 6 tygodniach po zakończeniu leczenia. Stosowanymi standaryzowanymi testami były Indeks Barthel, minitest Kognitywny Lobo, Skala Lawtona i Brody'ego oraz Globalna Skala Deterioracji (GDS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Cáceres, Hiszpania, 10004
        • 'CARE' elderly residential homes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umieszczenie w domach opieki co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Rozpoznanie otępienia od co najmniej jednego roku zgodnie z kryteriami Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DMS IV).
  • Ponad 60 lat.
  • Wynik Barthel Index jest większy lub równy 40%.
  • Lobo's Cognitive Mini Test daje wynik większy lub równy 15 punktom.
  • Włączenie do programu interwencyjnego BADL terapii zajęciowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy i uzyskanie świadomej zgody podpisanej przez opiekuna prawnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Aby przedstawić objawy psychiczne lub behawioralne zdiagnozowane przez lekarza.
  • Indeks Barthel osiąga mniej niż 40%
  • Nieuczestnictwo w programie interwencyjnym BADL terapii zajęciowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja czynności życia codziennego

Grupa eksperymentalna otrzymała program stymulacji czynności życia codziennego (SADL), który jest nowym podejściem terapeutycznym stworzonym przez autorów tego badania w celu treningu czynności życia codziennego (ADL) poprzez interwencję poznawczą. Program opiera się na przywróceniu funkcji poznawczych związanych z wykonywaniem podstawowych czynności życia codziennego.

Kolejność sesji była zawsze taka sama, zmieniając czynności, temat, funkcje poznawcze i BADL do pracy. Każda sesja rozpoczynała się ćwiczeniem orientacji czasowej i przestrzennej, była kontynuowana wykonaniem określonej czynności sesji i zakończona ćwiczeniem reminiscencji.

Kurację stosowano 2 razy w tygodniu (wtorek i czwartek) przez 45 minut przez 5 tygodni.
Inny: Stymulacja czynności życia codziennego

Grupa eksperymentalna: program SADL, który jest nowym podejściem terapeutycznym stworzonym przez autorów tego badania do treningu ADL poprzez interwencję poznawczą. Program opiera się na przywróceniu funkcji poznawczych związanych z wykonywaniem podstawowych czynności życia codziennego.

Zabieg wykonywano 2 razy w tygodniu (wtorek i czwartek) przez 45 minut przez 5 tygodni.

Inne nazwy:
  • Terapia zajęciowa
Aktywny komparator: Konwencjonalna ADLoterapia zajęciowa

Leczenie grupy kontrolnej opierało się na konwencjonalnej interwencji terapii zajęciowej w celu opanowania deficytów ADL. Zastosowano podejście kompensacyjne, a jako metodę interwencji zastosowano modyfikacje środowiska i uproszczenie działań.

Zabieg wykonywano 2 razy w tygodniu (wtorek i czwartek) przez 45 minut przez 5 tygodni.
Inny: Konwencjonalna terapia zajęciowa ADLO

Leczenie grupy kontrolnej: konwencjonalna interwencja terapii zajęciowej w leczeniu deficytów ADL. Zastosowano podejście kompensacyjne, a jako metodę interwencji zastosowano modyfikacje środowiska i uproszczenie działań.

Zabieg wykonywano 2 razy w tygodniu (wtorek i czwartek) przez 45 minut przez 5 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom zależności
Ramy czasowe: po 5 tygodniach leczenia i po 6 tygodniach obserwacji
Do oceny podstawowych czynności życia codziennego (BADL) wykorzystano Indeks Barthel opublikowany w 1.965 przez Mahoney y Barthel. Skala ta dostarcza informacji na poziomie globalnym z punktacją ogólną (poziom zależności) oraz na poziomie szczegółowym z punktacją każdej pozycji. Wynik poniżej 20 oznacza całkowitą zależność, 20-35 punktów oznacza ciężką zależność, 40-55 punktów oznacza umiarkowaną zależność, równe lub powyżej 60 oznacza łagodną zależność, a 100 oznacza niezależność. Pozwala to na ocenę wszelkich zmian w każdym podstawowym obszarze działalności ocenianym tą skalą
po 5 tygodniach leczenia i po 6 tygodniach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom poznawczy.
Ramy czasowe: Po 5 tygodniach leczenia i po 6 tygodniach obserwacji
Do oceny poziomu poznawczego i zagwarantowania jednorodności próby wykorzystano zaadaptowaną i zwalidowaną hiszpańską wersję testu Mini Mental Status Examination (MMSE) autorstwa Lobo i wsp. Do określenia stopnia pogorszenia wykorzystano również Globalną Skalę Pogorszenia (GDS) opracowaną przez Reisberga i wsp.
Po 5 tygodniach leczenia i po 6 tygodniach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Extremadura

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Jimenez, Professor, University of Extremadura

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 46/2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja czynności życia codziennego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj