Foglalkozásterápiás program demenciában szenvedő betegek számára, akik mindennapi tevékenységet végeznek (OTSALD)
A kognitív funkciók helyreállításán alapuló terápiás program hatékonysága a demenciában szenvedő betegek mindennapi életvitelét végző betegek függetlenségére vonatkozóan – kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cáceres, Spanyolország, 10004
- 'CARE' elderly residential homes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálat megkezdése előtt legalább 6 hónappal bentlakásos intézetbe helyezés.
- A demencia diagnosztizálása legalább egy évig a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DMS IV) kritériumai szerint.
- 60 év felett.
- A Barthel-index pontszáma legalább 40%.
- Lobo kognitív minitesztje 15 pontnál nagyobb vagy egyenlő.
- Az előző 6 hónapban a Foglalkozásterápia BADL intervenciós programjába való bekerülni, és a tájékozott hozzájárulást a jogi tutor aláírni.
Kizárási kritériumok:
- Az orvos által diagnosztizált pszichológiai vagy viselkedési tünetek bemutatása.
- A Barthel-index pontszáma kevesebb, mint 40%
- Az előző 6 hónapban nem szerepelt a Foglalkozásterápia BADL intervenciós programjában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tevékenységek ösztönzése Napi élet
A kísérleti csoport megkapta a Stimulation of Activity of Daily Living (SADL) programot, amely a jelen tanulmány szerzői által kidolgozott új kezelési megközelítés a mindennapi élettevékenységek (ADL) kognitív beavatkozáson keresztül történő képzésére. A program a mindennapi élet alapvető tevékenységeinek végzéséhez szükséges kognitív funkciók helyreállításán alapul. A foglalkozások sorrendje mindig ugyanaz volt, változtatva a tevékenységeken, a tantárgyon, a kognitív funkciókon és a BADL-en. Minden foglalkozás egy időbeli és térbeli tájékozódási tevékenységgel kezdődött, majd a foglalkozás konkrét tevékenységének elvégzésével folytatódott és egy visszaemlékező tevékenységgel zárult. A kezelést hetente kétszer (kedden és csütörtökön) végeztük 45 percig 5 héten keresztül. |
Kísérleti csoport: SADL program, amely egy új kezelési megközelítés, amelyet jelen tanulmány szerzői hoztak létre az ADL kognitív beavatkozáson keresztül történő képzésére. A program a mindennapi élet alapvető tevékenységeinek végzéséhez szükséges kognitív funkciók helyreállításán alapul. A kezelést hetente kétszer (kedden és csütörtökön) végeztük 45 percig 5 héten keresztül.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos AD-foglalkozásterápia
A kontrollcsoport kezelése az ADL-hiány kezelésére szolgáló hagyományos foglalkozási terápiás beavatkozáson alapult. A kompenzációs megközelítést alkalmaztuk, és beavatkozási módszerként a környezet módosítását és a tevékenységek egyszerűsítését alkalmaztuk. A kezelést hetente kétszer (kedden és csütörtökön) végeztük 45 percig 5 héten keresztül. |
Kontrollcsoportos kezelés: hagyományos foglalkozás-terápiás beavatkozás az ADL-hiány kezelésére. A kompenzációs megközelítést alkalmaztuk, és beavatkozási módszerként a környezet módosítását és a tevékenységek egyszerűsítését alkalmaztuk. A kezelést hetente kétszer (kedden és csütörtökön) végeztük 45 percig 5 héten keresztül. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Függőségi szint
Időkeret: 5 hetes kezelés és 6 hét utánkövetés után
|
A mindennapi élet alapvető tevékenységeinek (BADL) felmérésére a Mahoney y Barthel által 1,965-ben publikált Barthel Indexet alkalmaztuk.
Ez a skála globális szinten nyújt információt az általános pontszámokkal (függőségi szint), és egy adott szinten az egyes tételek pontszámaival.
A 20-nál kisebb pontszám a teljes függőséget, a 20-35-ös pontszám a súlyos függőséget, a 40-55-ös pontszám közepes, a 60-nál egyenlő vagy annál nagyobb enyhe függőséget, a 100-as pedig a függetlenséget jelenti.
Ez lehetővé teszi az ezzel a skálával értékelt alaptevékenységi területeken bekövetkezett változások értékelését
|
5 hetes kezelés és 6 hét utánkövetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív szint.
Időkeret: 5 hetes kezelés és 6 hét utánkövetés után
|
A kognitív szint felmérésére és a minta homogenitásának garantálására a Mini Mental Status Examination (MMSE) teszt adaptált és validált spanyol nyelvű változatát használták Lobo és munkatársai által.
A romlási szint meghatározásához a Reisberg és munkatársai által tervezett Global Deterioration Scale-t (GDS) is használták.
|
5 hetes kezelés és 6 hét utánkövetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Jimenez, Professor, University of Extremadura
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 46/2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .