Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimintaterapiaohjelma dementiapotilaille, jotka suorittavat päivittäisiä toimintoja (OTSALD)

torstai 24. heinäkuuta 2014 päivittänyt: MARIA JIMENEZ PALOMARES, University of Extremadura

Kognitiivisten toimintojen palauttamiseen perustuvan terapiaohjelman tehokkuus dementiapotilaiden itsenäisyyteen päivittäisessä elämässä - pilottitutkimus

Arvioida SADL (Stimulation of Activity of Daily Living) -toimintaterapiaohjelman tehokkuutta ADL:n riippumattomuuteen laitoshoidossa olevien dementiaa sairastavien henkilöiden toimesta. Tämä ohjelma perustuu kognitiivisten toimintojen palautumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on pitkittäinen ja prospektiivinen kliininen tutkimus, jonka on hyväksynyt Extremaduran yliopiston bioetiikan komissio. Extremadurassa (Espanjassa) asuinkoteihin dementiaan laitoshoitoon siirrettyä eläkeläistä sai SADL-ohjelman ja tavanomaisen toimintaterapian jokapäiväiseen elämään keskittyvän hoidon 5 viikon ajan. Tutkitut muuttujat olivat kognitiivinen taso ja itsenäisyystaso suorittava ADL. Tutkimuksesta riippumaton toimintaterapeutti mittasi muuttujat lähtötilanteessa 5 viikon kokeellisen hoidon jälkeen ja 6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. Käytetyt standardisoidut testit olivat Barthel-indeksi, Lobon Cognoscitive-minitesti, Lawtonin ja Brodyn asteikko ja Global Deterioration Scale (GDS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Cáceres, Espanja, 10004
        • 'CARE' elderly residential homes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Instituutioiminen asuntoihin vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista.
  • Dementian diagnoosi vähintään vuoden ajan mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DMS IV) kriteerien mukaan.
  • Yli 60 vuotta vanha.
  • Barthel-indeksi on vähintään 40 prosenttia.
  • Lobon kognitiivinen minitesti saa vähintään 15 pistettä.
  • Olla mukana toimintaterapian BADL-interventio-ohjelmassa viimeisen 6 kuukauden aikana ja saada lainopillisen tutorin allekirjoittama tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Esittää lääkärin diagnosoimia psykologisia tai käyttäytymisoireita.
  • Barthel-indeksi on alle 40 %
  • Ei ollut mukana toimintaterapian BADL-interventio-ohjelmassa edellisten 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päivittäisten toimintojen stimulointi

Koeryhmä sai SADL (Stimulation of Activity of Daily Living) -ohjelman, joka on tämän tutkimuksen tekijöiden luoma uusi hoitomuoto päivittäisen elämän toimintojen (ADL) kouluttamiseen kognitiivisen intervention avulla. Ohjelma perustuu päivittäisen elämän perustoimintojen suorittamiseen liittyvien kognitiivisten toimintojen palauttamiseen.

Istuntojen järjestys oli aina sama, vaihdellen toimintoja, aiheita, kognitiivisia toimintoja ja BADL-työtä. Jokainen istunto alkoi ajalliseen ja tilaan suuntautuneella aktiviteetilla, jatkui istunnon tietyn toiminnon suorittamisella ja päättyi muistotehtävällä.

Hoito toteutettiin kahdesti viikossa (tiistai ja torstai) 45 minuutin ajan 5 viikon ajan.
Muut: Päivittäisten toimintojen stimulointi

Kokeellinen ryhmä: SADL-ohjelma, joka on tämän tutkimuksen tekijöiden luoma uusi hoitomenetelmä ADL:n kouluttamiseen kognitiivisen interventioiden avulla. Ohjelma perustuu päivittäisen elämän perustoimintojen suorittamiseen liittyvien kognitiivisten toimintojen palauttamiseen.

Hoito suoritettiin kahdesti viikossa (tiistai ja torstai) 45 minuutin ajan 5 viikon ajan.

Muut nimet:
  • Toimintaterapia
Active Comparator: Perinteinen AD-toimintaterapia

Kontrolliryhmän hoito perustui tavanomaiseen toimintaterapiainterventioon ADL-vajeen hoitamiseksi. Käytännössä käytettiin kompensointia ja interventiomenetelmänä ympäristömuutoksia ja toimintojen yksinkertaistamista.

Hoito suoritettiin kahdesti viikossa (tiistai ja torstai) 45 minuutin ajan 5 viikon ajan.
Muut: Perinteinen ADLO-toimintaterapia

Kontrolliryhmähoito: perinteinen toimintaterapiainterventio ADL-vajeen hallintaan. Käytännössä käytettiin kompensointia ja interventiomenetelmänä ympäristömuutoksia ja toimintojen yksinkertaistamista.

Hoito suoritettiin kahdesti viikossa (tiistai ja torstai) 45 minuutin ajan 5 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riippuvuuden taso
Aikaikkuna: 5 viikon hoidon ja 6 viikon seurannan jälkeen
Päivittäisen elämän perustoimintojen (BADL) arvioimiseksi käytettiin Mahoney y Barthelin vuonna 1.965 julkaisemaa Barthel-indeksiä. Tämä asteikko tarjoaa tietoa globaalilla tasolla yleisillä pisteillä (riippuvuustasolla) ja tietyllä tasolla kunkin kohteen pistemäärän kanssa. Pistemäärä alle 20 tarkoittaa kokonaisriippuvuutta, 20-35 pistettä tarkoittaa vakavaa riippuvuutta, 40-55 pistettä keskivaikeaa, vähintään 60 tarkoittaa lievää riippuvuutta ja 100 tarkoittaa riippumattomuutta. Tämä mahdollistaa kaikkien tällä asteikolla arvioitujen muutosten arvioinnin kullakin perustoiminta-alueella
5 viikon hoidon ja 6 viikon seurannan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen taso.
Aikaikkuna: 5 viikon hoidon ja 6 viikon seurannan jälkeen
Kognitiivisen tason arvioimiseksi ja näytteen homogeenisuuden takaamiseksi käytettiin Lobo et al.:n mukautettua ja validoitua espanjankielistä versiota Mini Mental Status Examination (MMSE) -testistä. Reisbergin ym. suunnittelemaa Global Deterioration Scalea (GDS) käytettiin myös huononemistason määrittämiseen.
5 viikon hoidon ja 6 viikon seurannan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Extremadura

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Jimenez, Professor, University of Extremadura

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 46/2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päivittäisten toimintojen stimulointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa