痴呆症患者进行日常生活活动的职业治疗计划 (OTSALD)
2014年7月24日 更新者：MARIA JIMENEZ PALOMARES、University of Extremadura
基于认知功能重建的治疗方案对痴呆症患者进行日常生活活动的独立性的有效性 - 一项试点研究
评估日常生活活动刺激 (SADL) 职业治疗计划对被收容的痴呆症患者的 ADL 独立性的有效性。
该程序基于认知功能的恢复。
研究概览
详细说明
本研究是埃斯特雷马杜拉大学生物伦理委员会批准的纵向和前瞻性临床试验。
埃斯特雷马杜拉（西班牙）的 58 名老年痴呆症老人在埃斯特雷马杜拉（西班牙）接受了以日常生活活动为重点的 SADL 计划和传统职业治疗的治疗，时间为 5 周。
研究的变量是执行 ADL 的认知水平和独立水平。
这些变量由独立于研究的职业治疗师在基线、实验治疗 5 周后和治疗完成后 6 周测量。
使用的标准化测试是 Barthel 指数、Lobo 的认知迷你测试、Lawton 和 Brody 量表以及全球恶化量表 (GDS)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cáceres、西班牙、10004
- 'CARE' elderly residential homes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在研究开始前至少 6 个月在寄宿家庭中进行机构化。
- 根据精神障碍诊断和统计手册 (DMS IV) 标准诊断痴呆症至少一年。
- 60岁以上。
- Barthel 指数得分大于或等于 40%。
- Lobo 的认知迷你测试得分大于或等于 15 分。
- 前6个月被纳入职业治疗的BADL干预计划，并由法定导师签署知情同意书。
排除标准：
- 表现出经医生诊断的心理或行为症状。
- Barthel 指数得分低于 40%
- 在过去 6 个月内未被纳入职业治疗的 BADL 干预计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：刺激日常生活活动
实验组接受了日常生活活动刺激 (SADL) 计划，这是本研究的作者创建的一种新的治疗方法，用于通过认知干预训练日常生活活动 (ADL)。 该计划基于重建日常生活基本活动中隐含的认知功能。 会议的顺序总是相同的，不同的是活动、主题、认知功能和 BADL。 每个会话都以时间和空间定向活动开始，继续执行会话的特定活动，并以回忆活动结束。 在 5 周内每周两次（周二和周四）进行 45 分钟的治疗。 |
实验组：SADL项目，是本研究作者开创的一种通过认知干预来训练ADL的新治疗方法。 该计划基于重建日常生活基本活动中隐含的认知功能。 在 5 周内每周进行两次治疗，每次 45 分钟。
其他名称：
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有源比较器：传统AD职业疗法
对照组治疗基于用于管理 ADL 缺陷的常规职业治疗干预。 使用补偿方法，并应用环境修改和简化活动作为干预方法。 在 5 周内每周进行两次治疗，每次 45 分钟。 |
对照组治疗：用于管理 ADL 缺陷的常规职业治疗干预。 使用补偿方法，并应用环境修改和简化活动作为干预方法。 在 5 周内每周进行两次治疗，每次 45 分钟。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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依赖级别
大体时间：治疗 5 周后和随访 6 周后
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为了评估日常生活的基本活动 (BADL)，应用了 Mahoney y Barthel 在 1.965 发表的 Barthel 指数。
该量表提供全局级别的信息和一般分数（依赖级别），并在特定级别提供每个项目的分数。
20分以下为完全依赖，20-35分为重度依赖，40-55分为中度依赖，60分以上为轻度依赖，100分为独立。
这允许评估使用此量表评估的每个基本活动区域的任何变化
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治疗 5 周后和随访 6 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知层面。
大体时间：治疗 5 周后和随访 6 周后
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为了评估认知水平并保证样本的同质性，使用了 Lobo 等人的经过改编和验证的西班牙语版本的迷你精神状态检查 (MMSE) 测试。
由 Reisberg 等人设计的全球恶化量表 (GDS) 也用于确定恶化程度。
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治疗 5 周后和随访 6 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Jimenez, Professor、University of Extremadura
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月22日
首次发布 (估计)
2014年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月24日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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