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Programme d'ergothérapie des patients atteints de démence effectuant des activités de la vie quotidienne (OTSALD)

24 juillet 2014 mis à jour par: MARIA JIMENEZ PALOMARES, University of Extremadura

Efficacité d'un programme de thérapie basé sur le rétablissement des fonctions cognitives sur l'autonomie des patients atteints de démence dans l'exécution des activités de la vie quotidienne - Une étude pilote

Évaluer l'efficacité du programme d'ergothérapie de stimulation des activités de la vie quotidienne (SADL) sur l'indépendance des AVQ chez les personnes atteintes de démence qui sont institutionnalisées. Ce programme est basé sur la récupération des fonctions cognitives.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est un essai clinique longitudinal et prospectif approuvé par la Commission de bioéthique de l'Université d'Estrémadure. 58 personnes âgées atteintes de démence institutionnalisées dans des résidences d'Estrémadure (Espagne) ont reçu un traitement axé sur les activités de la vie quotidienne avec le programme SADL et avec l'ergothérapie conventionnelle pendant 5 semaines. Les variables étudiées étaient le niveau cognitif et le niveau d'autonomie réalisant les AVQ. Les variables ont été mesurées par un ergothérapeute indépendant de l'étude au départ, après 5 semaines de traitement expérimental et 6 semaines après la fin du traitement. Les tests standardisés utilisés étaient l'indice de Barthel, le mini test cognoscitif de Lobo, l'échelle de Lawton et Brody et l'échelle de détérioration globale (GDS).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cáceres, Espagne, 10004
        • 'CARE' elderly residential homes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Institutionnalisation dans des résidences au moins 6 mois avant le début de l'étude.
  • Diagnostic de démence depuis au moins un an selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DMS IV).
  • Plus de 60 ans.
  • L'indice de Barthel obtient un score supérieur ou égal à 40 %.
  • Le mini test cognitif de Lobo obtient un score supérieur ou égal à 15 points.
  • Être inclus dans le programme d'intervention BADL d'ergothérapie dans les 6 mois précédents et avoir le consentement éclairé signé par le tuteur légal.

Critère d'exclusion:

  • Présenter des symptômes psychologiques ou comportementaux diagnostiqués par un médecin.
  • L'indice de Barthel obtient moins de 40 %
  • Ne pas avoir été inclus dans le programme d'intervention BADL d'ergothérapie au cours des 6 mois précédents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation des activités de la vie quotidienne

Le groupe expérimental a reçu le programme de stimulation des activités de la vie quotidienne (SADL) qui est une nouvelle approche de traitement créée par les auteurs de cette étude pour l'entraînement des activités de la vie quotidienne (AVQ) par intervention cognitive. Le programme est basé sur le rétablissement des fonctions cognitives impliquées dans l'accomplissement des activités de base de la vie quotidienne.

L'enchaînement des séances était toujours le même, variant les activités, le sujet, les fonctions cognitives et le BADL à travailler. Chaque séance commençait par une activité d'orientation temporelle et spatiale, se poursuivait par la réalisation de l'activité spécifique de la séance et se terminait par une activité de réminiscence.

Le traitement a été appliqué deux fois par semaine (mardi et jeudi) pendant 45 minutes pendant 5 semaines.

Groupe expérimental : programme SADL qui est une nouvelle approche de traitement créée par les auteurs de cette étude pour l'entraînement des AVQ par intervention cognitive. Le programme est basé sur le rétablissement des fonctions cognitives impliquées dans l'accomplissement des activités de base de la vie quotidienne.

Le traitement a été effectué deux fois par semaine (mardi et jeudi) pendant 45 minutes pendant 5 semaines.

Autres noms:
  • Ergothérapie
Comparateur actif: ADL conventionnelle ergothérapie

Le traitement du groupe témoin était basé sur une intervention d'ergothérapie conventionnelle pour la gestion des déficits des AVQ. L'approche de compensation a été utilisée et les modifications de l'environnement et la simplification des activités ont été appliquées comme méthode d'intervention.

Le traitement a été effectué deux fois par semaine (mardi et jeudi) pendant 45 minutes pendant 5 semaines.

Traitement du groupe témoin : intervention d'ergothérapie conventionnelle pour la gestion des déficits des AVQ. L'approche de compensation a été utilisée et les modifications de l'environnement et la simplification des activités ont été appliquées comme méthode d'intervention.

Le traitement a été effectué deux fois par semaine (mardi et jeudi) pendant 45 minutes pendant 5 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de dépendance
Délai: après 5 semaines de traitement et après 6 semaines de suivi
Afin d'évaluer les activités de base de la vie quotidienne (BADL), l'indice de Barthel publié en 1.965 par Mahoney y Barthel a été appliqué. Cette échelle renseigne à un niveau global avec les scores généraux (niveau de dépendance) et à un niveau spécifique avec le score de chaque item. Un score inférieur à 20 signifie une dépendance totale, un score de 20 à 35 signifie une dépendance sévère, un score de 40 à 55 signifie une dépendance modérée, un score égal ou supérieur à 60 signifie une dépendance légère et 100 signifie une indépendance. Cela permet d'évaluer tout changement dans chaque domaine d'activité de base évalué avec cette échelle
après 5 semaines de traitement et après 6 semaines de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau cognitif.
Délai: Après 5 semaines de traitement et après 6 semaines de suivi
Pour évaluer le niveau cognitif et garantir l'homogénéité de l'échantillon, la version espagnole adaptée et validée du test Mini Mental Status Examination (MMSE) de Lobo et al a été utilisée. L'échelle de détérioration globale (GDS) conçue par Reisberg et al a également été utilisée pour déterminer le niveau de détérioration.
Après 5 semaines de traitement et après 6 semaines de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Jimenez, Professor, University of Extremadura

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2014

Première publication (Estimation)

24 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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