Ergotherapieprogramma van patiënten met dementie die dagelijkse activiteiten uitvoeren (OTSALD)
Effectiviteit van een therapieprogramma gebaseerd op het herstel van cognitieve functies op de onafhankelijkheid van patiënten met dementie bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten - een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cáceres, Spanje, 10004
- 'CARE' elderly residential homes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname in verzorgingstehuizen minimaal 6 maanden voor aanvang van de studie.
- Diagnose van dementie gedurende ten minste één jaar volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DMS IV).
- Ruim 60 jaar oud.
- Barthel Index scoort groter dan of gelijk aan 40%.
- Lobo's Cognitieve Mini Test scoort meer dan of gelijk aan 15 punten.
- In de afgelopen 6 maanden zijn opgenomen in het BADL-interventieprogramma Ergotherapie en de geïnformeerde toestemming laten ondertekenen door de wettelijke tutor.
Uitsluitingscriteria:
- Om psychologische of gedragssymptomen te presenteren die door een arts zijn vastgesteld.
- Barthel Index scoort minder dan 40%
- De afgelopen 6 maanden niet zijn opgenomen in het BADL-interventieprogramma Ergotherapie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stimulatie van Activiteiten Dagelijks Leven
De experimentele groep ontving het programma Stimulatie van dagelijkse levensverrichtingen (SADL), een nieuwe behandelmethode die door de auteurs van dit onderzoek is ontwikkeld voor het trainen van dagelijkse levensverrichtingen (ADL) door middel van cognitieve interventie. Het programma is gebaseerd op het herstel van de cognitieve functies die betrokken zijn bij de uitvoering van basisactiviteiten van het dagelijks leven. De volgorde van de sessies was altijd hetzelfde, met verschillende activiteiten, onderwerpen, cognitieve functies en BADL om aan te werken. Elke sessie begon met een activiteit van temporele en ruimteoriëntatie, ging verder met de uitvoering van de specifieke activiteit van de sessie en eindigde met een herinneringsactiviteit. De behandeling werd gedurende 5 weken tweemaal per week (dinsdag en donderdag) gedurende 45 minuten toegepast. |
Experimentele groep: SADL-programma, een nieuwe behandelingsbenadering die door de auteurs van deze studie is ontwikkeld voor de training van ADL door middel van cognitieve interventie. Het programma is gebaseerd op het herstel van de cognitieve functies die betrokken zijn bij de uitvoering van basisactiviteiten van het dagelijks leven. De behandeling werd gedurende 5 weken tweemaal per week (dinsdag en donderdag) gedurende 45 minuten uitgevoerd.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele ADLoccupatietherapie
De controlegroepbehandeling was gebaseerd op een conventionele ergotherapeutische interventie voor het beheersen van ADL-tekorten. De compensatiebenadering werd gebruikt en omgevingsaanpassingen en vereenvoudiging van activiteiten werden als interventiemethode toegepast. De behandeling werd gedurende 5 weken tweemaal per week (dinsdag en donderdag) gedurende 45 minuten uitgevoerd. |
Controlegroepbehandeling: conventionele ergotherapie-interventie voor het beheer van ADL-tekorten. De compensatiebenadering werd gebruikt en omgevingsaanpassingen en vereenvoudiging van activiteiten werden als interventiemethode toegepast. De behandeling werd gedurende 5 weken tweemaal per week (dinsdag en donderdag) gedurende 45 minuten uitgevoerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afhankelijkheid niveau
Tijdsspanne: na 5 weken behandeling en na 6 weken follow-up
|
Om de basisactiviteiten van het dagelijks leven (BADL) te beoordelen, werd de Barthel-index, gepubliceerd in 1.965 door Mahoney y Barthel, toegepast.
Deze schaal geeft informatie op globaal niveau met de algemene scores (afhankelijkheidsniveau) en op specifiek niveau met de score van elk item.
Een score van minder dan 20 betekent totale afhankelijkheid, 20-35 scores betekenen ernstige afhankelijkheid, 40-55 scores betekenen matige afhankelijkheid, gelijk aan of meer dan 60 betekent lichte afhankelijkheid en 100 betekent onafhankelijkheid.
Dit maakt de beoordeling mogelijk van eventuele veranderingen in elk basisactiviteitsgebied dat met deze schaal wordt geëvalueerd
|
na 5 weken behandeling en na 6 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitief niveau.
Tijdsspanne: Na 5 weken behandeling en na 6 weken follow-up
|
Om het cognitieve niveau te beoordelen en de homogeniteit van de steekproef te garanderen, werd de aangepaste en gevalideerde Spaanse versie van de Mini Mental Status Examination (MMSE)-test van Lobo et al gebruikt.
De door Reisberg et al ontworpen Global Deterioration Scale (GDS) werd ook gebruikt om het verslechteringsniveau te bepalen.
|
Na 5 weken behandeling en na 6 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Jimenez, Professor, University of Extremadura
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 46/2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .