グッド・ペイシェント・スタディ
思春期のがん患者は、自分自身の最善の利益、家族の希望、解釈された医療チームの好みなど、医学的意思決定において複数の影響を比較検討します。 がんの子供の親は、子供の最善の利益のために決定を下す際に、良い親になろうとしていると自分自身を表現することがよくあります. 思春期のがん患者は、良い患者と良い子供が決断を下すと信じている方法に従って決定を下す際に、良い患者と良い子供になろうとしていると自分自身を表現することがよくあります.
思春期の患者の社会的ネットワークと関係的役割のために、思春期の意思決定における形成的関係の影響が複雑で独特であるという現実があります。 思春期の若者の、良き患者、良き子供、良き兄弟、良き友人の定義を明確にすることで、ケア チームは思春期のがん患者に関連する形成的意思決定の影響をよりよく理解できるようになる可能性があります。 思春期のがん患者に関連する意思決定構造に関する知識を広げ、医学的相互作用におけるこれらの社会的構造の役割を認識することは、さまざまな段階の青年の自己評価された意思決定の影響とニーズを体系的に評価する包括的なケアモデルの開発の可能性を秘めています。腫瘍学ケアで。
この定性的な構造定義研究は、この脆弱な集団における心理社会的サポートを改善するための強化された介入の開発における最初のステップを表しています。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
- 人間関係や社会的相互作用が、思春期の研究参加者の意思決定へのアプローチにどのように影響するかを説明します。
- がんを患っている青年からの報告により、研究参加者の社会的ネットワークのメンバーから、医学的意思決定において望ましい役割を果たし、医学的意思決定への望ましいレベルの参加を達成する上で青年に役立つ行動を特定する;
- 医学的意思決定における思春期の参加者の好ましい役割を特定します。
副次的な目的:
- 思春期の参加者の報告から、「良い」患者、子供、兄弟、友人であることの定義を作成します (研究参加者が報告したい追加の関係構造を自己宣言することも歓迎します)。
- 思春期の研究参加者が、自分の「良い」患者、子供、兄弟、友人の定義が時間の経過とともに変化した可能性があるとどのように信じているかを説明してください。
- 思春期の参加者の報告から、「良い」患者、子供、兄弟、友人の構造の意味を達成しようとすることの、自己評価された肯定的および否定的な側面を説明してください。
- 研究参加者が「良い」患者、子供、兄弟、友人であるという彼/彼女の定義に到達するのに役立つ可能性のある、研究参加者のソーシャルネットワークのメンバーの行動を説明してください.
参加者は、自由回答形式の質問からなる 1 回限りの音声録音された対面インタビューに参加します。 面接の所要時間は 1 時間以内です。
定性的面接は、兄弟のいない参加者に対する 30 の自由回答形式の質問と、兄弟を持つ参加者に対する 38 の自由形式の質問で構成されます。 質問は、音声録音された対面式の半構造化された詳細なインタビュー形式になります。 健康情報は医療記録からも収集されます。
期待される参加者数は 100 人で、各参加サイトで 50 人です。 研究が定性的なテーマの飽和に達すると、発生は停止されます。 この調査では、3 回の連続したインタビューで新しいテーマが提起されなかった場合に飽和が発生します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- Children's National Health System
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 参加者は、登録時の年齢が 12 ～ 19 歳である必要があります。
- 参加者は、プライマリケアチームの承認を得て参加する必要があります。
- 参加者は英語を話す必要があります。
- -参加者は腫瘍学的診断を受けなければなりません。
- -参加者は、最初の腫瘍学的診断から4か月以内、または再発/再発疾患から4か月以内でなければなりません。
除外基準:
- この研究には、妊娠（妊娠可能な女性の登録に対する治験審査委員会の要件）、授乳、または妊娠する計画に関連する除外はなく、研究中に子供を父親にする男性の除外もありません。
- 医師の意見では、精神的または口頭でインタビューに参加できない患者は、研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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研究参加者
登録されたすべての参加者は、対面インタビューに参加します。
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この調査では、10 代の参加者が調査チームとの 1 回のプライベート インタビューに参加します。
インタビューは 1 時間以内で、参加者の都合に合わせてスケジュールされます。
インタビューは音声/デジタルで記録されます。
参加者は、質問の一部またはすべてに答えることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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意思決定に寄与する要因
時間枠：入学時に一度
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人間関係や社会的相互作用が、思春期の研究参加者の意思決定へのアプローチにどのように影響するかを説明してください。
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入学時に一度
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意思決定にプラスの影響を与える行動
時間枠：入学時に一度
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がんの青年からの報告により、研究参加者の社会的ネットワークのメンバーから、医学的意思決定において望ましい役割を果たし、医学的意思決定への望ましいレベルの参加を達成する上で青年に役立つ行動を特定する.
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入学時に一度
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望ましい意思決定の役割
時間枠：入学時に一度
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医学的意思決定における思春期の参加者の好ましい役割を特定します。
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入学時に一度
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Meaghann Weaver, MD、St. Jude Children's Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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