Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De goede patiëntenstudie

3 juni 2015 bijgewerkt door: St. Jude Children's Research Hospital

Adolescenten met kanker wegen meerdere invloeden mee bij het nemen van medische beslissingen, waaronder hun eigen belang, de gepercipieerde wensen van familieleden en de geïnterpreteerde voorkeuren van het zorgteam. Ouders van kinderen met kanker omschrijven zichzelf vaak als proberen een goede ouder te zijn bij het nemen van beslissingen in het belang van het kind. Adolescenten met kanker omschrijven zichzelf vaak als proberend een goede patiënt en een goed kind te zijn bij het nemen van beslissingen in overeenstemming met hoe zij denken dat een goede patiënt en een goed kind zouden beslissen.

Een van de uitdagingen bij de zorg voor adolescenten is de realiteit dat de vormende relationele invloeden in de besluitvorming van adolescenten zowel complex als uniek zijn vanwege de sociale netwerken en relationele rollen van adolescente patiënten. Het afbakenen van de definities van adolescenten van een goede patiënt, een goed kind, een goede broer of zus en een goede vriend zijn, kan het zorgteam in staat stellen de vormende beslissingsinvloeden die relevant zijn voor adolescenten met kanker beter te begrijpen. Door kennis uit te breiden over de besluitvormingsconstructies die relevant zijn voor adolescenten met kanker en door de rol van deze sociale constructies in medische interacties te erkennen, kan een alomvattend zorgmodel worden ontwikkeld dat op methodische wijze de zelfbeoordeelde invloeden en behoeften van adolescenten op het gebied van besluitvorming evalueert in verschillende stadia in de oncologische zorg.

Deze kwalitatieve constructbepalende studie vertegenwoordigt een eerste stap in de ontwikkeling van verbeterde interventies voor verbeterde psychosociale ondersteuning bij deze kwetsbare bevolkingsgroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

  • Beschrijf de manieren waarop relaties en sociale interacties een rol kunnen spelen bij de benadering van beslissingen door adolescente studiedeelnemers;
  • Identificeer aan de hand van rapporten van adolescenten met kanker gedrag van leden van het sociale netwerk van de deelnemers aan het onderzoek dat nuttig zou kunnen zijn voor adolescenten bij het vervullen van hun voorkeursrol in medische besluitvorming en het bereiken van het gewenste niveau van participatie in medische besluitvorming;
  • Identificeer de voorkeursrol van adolescente deelnemers in medische besluitvorming.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

  • Ontwikkel definities van het zijn van een "goede" patiënt, kind, broer of zus en vriend uit rapporten van adolescente deelnemers (zal de studiedeelnemer ook verwelkomen om zelf eventuele aanvullende relationele constructies te melden die ze mogelijk willen rapporteren);
  • Beschrijf hoe de adolescente studiedeelnemer denkt dat zijn of haar definitie van 'goede' patiënt, kind, broer of zus en vriend in de loop van de tijd is veranderd;
  • Beschrijf de zelf beoordeelde positieve en negatieve aspecten van het proberen om de betekenissen van de 'goede' patiënt-, kind-, broer-zus- en vriendconstructies uit rapporten van adolescente deelnemers te bereiken;
  • Beschrijf de acties van leden van het sociale netwerk van de studiedeelnemer die de studiedeelnemer kunnen helpen zijn/haar definitie te bereiken van een "goede" patiënt, kind, broer of zus en vriend te zijn.

Deelnemers nemen deel aan een eenmalig, met de stem opgenomen, face-to-face interview dat bestaat uit open vragen. Het invullen van het interview zal naar verwachting minder dan een uur in beslag nemen.

Het kwalitatieve interview bestaat uit dertig open vragen voor deelnemers zonder broers of zussen en achtendertig open vragen voor deelnemers die broers of zussen hebben. Vragen worden opgenomen in een audio-opname, face-to-face semi-gestructureerde diepte-interview-indeling. Gezondheidsinformatie zal ook worden verzameld uit medische dossiers.

Verwachte opbouw is 100 deelnemers, 50 op elke deelnemende locatie. Op het moment dat het onderzoek de kwalitatieve themaverzadiging bereikt, wordt de opbouw stopgezet. Voor dit onderzoek treedt verzadiging op wanneer drie opeenvolgende interviews geen nieuw thema aan de orde stellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Children's National Health System
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 19 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zijn tieners die patiënt zijn in het St. Jude Children's Research Hospital en die voldoen aan de criteria voor deelname aan de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten tussen de 12 en 19 jaar oud zijn op het moment van inschrijving.
  • Deelnemers moeten toestemming hebben van het eerstelijnszorgteam om deel te nemen.
  • Deelnemers moeten Engelstalig zijn.
  • Deelnemers moeten een oncologische diagnose bij zich hebben.
  • Deelnemers moeten binnen vier maanden na de initiële oncologische diagnose zijn of binnen vier maanden na terugval/terugkerende ziekte.

Uitsluitingscriteria:

  • Deze studie mist enige uitsluiting met betrekking tot zwangerschap (een vereiste van de Institutional Review Board voor inschrijving van vrouwen die zwanger kunnen worden), lactatie of plannen om zwanger te worden en mist enige uitsluiting van mannen die kinderen verwekken tijdens de studie.
  • Patiënten die naar het oordeel van hun arts niet in staat zijn geestelijk of verbaal deel te nemen aan het interview, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studie deelnemers
Alle ingeschreven deelnemers zullen deelnemen aan een face-to-face interview.
Ander: Interview
Bij dit onderzoek nemen tienerdeelnemers deel aan één privé-interview met het onderzoeksteam. Interviews duren minder dan een uur en worden ingepland wanneer het de deelnemer uitkomt. Interviews worden audio/digitaal opgenomen. Deelnemers kunnen een of alle vragen beantwoorden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Factoren die bijdragen aan de besluitvorming
Tijdsspanne: Eenmalig, bij inschrijving
Beschrijf de manieren waarop relaties en sociale interacties een rol kunnen spelen bij de benadering van beslissingen door adolescente studiedeelnemers.
Eenmalig, bij inschrijving
Gedrag dat een positieve invloed heeft op de besluitvorming
Tijdsspanne: Eenmalig, bij inschrijving
Identificeer aan de hand van rapporten van adolescenten met kanker gedragingen van leden van het sociale netwerk van de deelnemers aan het onderzoek dat nuttig zou kunnen zijn voor adolescenten bij het vervullen van hun voorkeursrol in medische besluitvorming en het bereiken van het gewenste niveau van deelname aan medische besluitvorming.
Eenmalig, bij inschrijving
Beslissende rol bij voorkeur
Tijdsspanne: Eenmalig, bij inschrijving
Identificeer de voorkeursrol van adolescente deelnemers in medische besluitvorming.
Eenmalig, bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meaghann Weaver, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GPS14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaste tumor

Klinische onderzoeken op Interview

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren