血友病患者の異文化間集学的評価 (ibHEro)
2015年4月29日 更新者：RUBÉN CUESTA-BARRIUSO、Universidad Católica San Antonio de Murcia
スペイン、エルサルバドル、ボリビアの血友病患者の集学的評価。観察研究
スペイン、エルサルバドル、ボリビアの血友病患者の集学的評価。
スペイン、エルサルバドル、ボリビアの血友病患者の骨格筋を分析および評価することを目的としています。損傷の程度、年齢、インヒビターの存在、および身体活動の発達に応じて、障害のある可動性と筋力を説明します。検証済みの測定尺度を使用して実施される臨床評価、血友病の特定の尺度に対する損傷の程度の評価によって、機能的欠損の間の関係を特定します。血友病患者の下肢の生体力学的変化と歩行への影響を検出します。血友病患者の病気の認識と生活の質に影響を与える要因を評価します。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
スペイン、エルサルバドル、ボリビアの血友病患者における共同関与の記述的研究。
急性状態または慢性関節後遺症の発症の結果としての異常な関節可動性および筋力の記述的研究。
血友病患者の下肢関節の生体力学的変化と歩行への影響に関する記述的研究。
血友病患者における全体的な関節の関与（クレピタス、痛み、生体力学的および機能的変化）の記述的研究。
血友病患者の骨格筋の病理とその認識、および生活の質との関係に関する記述的研究。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Murcia、スペイン、30107
- 募集
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
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コンタクト：
- RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, PhD
- 電話番号：968278806
- メール：ruben.cuestab@gmail.com
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コンタクト：
- ANA TORRES-ORTUÑO, PhD
- 電話番号：968278806
- メール：atorres.ortuno@gmail.com
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主任研究者：
- RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, PhD
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主任研究者：
- ANA TORRES-ORTUÑO, PhD
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副調査官：
- JOAQUÍN NIETO-MUNUERA, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スペイン、エルサルバドル、ボリビアからの血友病患者
説明
包含基準:
- 血友病AおよびBの患者。
- あらゆる年齢の患者（小児、青年、若者、成人）。
- 臨床的に診断された関節関与の有無、および関節内出血の既往歴の有無。
- インヒビターの有無にかかわらず患者。
除外基準:
- 以前に歩行能力のない患者。
- その他の先天性凝固障害（フォン・ヴィレブランド病など）と診断されている患者。
- 質問票や身体検査の理解を妨げる神経障害または認知障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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スペイン
ムルシア州 (スペイン) で募集され、2014 年 6 月から 7 月の間にカトリカ サン アントニオ大学で評価された血友病患者のグループ。
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エルサルバドル
血友病患者のグループは、サン サルバドル (エルサルバドル) 市で募集され、2014 年 4 月にサン サルバドルの国立ロサレス病院と国立ベンジャミン ブルーム病院で評価されました。
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ボリビア
サンタ クルス市 (ボリビア) で募集された血友病患者のグループが、2014 年 8 月にサンタ クルスの国立国立病院で評価されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肘、膝、足首の可動域の評価
時間枠：スクリーニング訪問
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血友病患者の可動域を評価するために、Querol によって示されている線に沿って、ゴニオメトリック評価を使用します。
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スクリーニング訪問
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腕、太もも、脚の筋力の評価
時間枠：スクリーニング訪問
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血友病患者の筋力を評価するためにQuerolを適応させて、ダニエルズによって概説されたガイドラインで筋肉バランスの尺度を使用します
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スクリーニング訪問
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関節痛の知覚の評価
時間枠：スクリーニング訪問
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血友病患者の関節痛の評価には、0 (痛みなし) から 10 (最大の痛み) までのスケールで、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用します。
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スクリーニング訪問
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ステータスジョイントの評価
時間枠：スクリーニング訪問
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関節状態の評価には、血友病特有の質問票: 血友病関節健康スコア (HJHS) を使用します。
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スクリーニング訪問
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日常生活動作の評価
時間枠：スクリーニング訪問
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血友病患者専用の質問票 Haemophilia Activities List (HAL) を使用します。
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スクリーニング訪問
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血友病患者の身体能力の評価
時間枠：スクリーニング訪問
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血友病患者専用の身体機能尺度（HEP-Test-Q）を使用します
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スクリーニング訪問
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子供の性格特性の評価
時間枠：スクリーニング訪問
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アンケートEysenck Personality Questionnaire Junior（EPQJ）を使用します
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スクリーニング訪問
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血友病患者の生活の質の評価
時間枠：スクリーニング訪問
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子供には、血友病-QoLおよび子供の健康と病気のプロファイル（CHIP-CE）アンケートを使用します。成人向けの血友病-QoLおよびA36および36健康調査（SF36）アンケート。
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スクリーニング訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血友病患者の臨床変数
時間枠：スクリーニング訪問
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年齢（年）;重量 (kg);サイズ (cm);血友病のタイプ（AまたはB）;血友病の重症度（重度/中等度/軽度）;薬理学的治療（予防的/オンデマンド）;阻害剤の存在;中心静脈カテーテル;血友病の家族歴;先月の関節出血;いくつかの関節で診断された関節症;装具の使用
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スクリーニング訪問
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血友病患者の社会人口学的変数
時間枠：スクリーニング訪問
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年間通院回数（理由）；病院までの距離 (km);患者の学問的形成（大学研究/職業訓練/基礎研究/研究なし）;両親の学歴（大学研究/職業訓練/基礎研究/研究なし）;忍耐強い雇用（自営業/雇用者としての雇用/失業/退職）;両親の雇用（自営業/雇用者としての雇用/無職/退職）;
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スクリーニング訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (予想される)
2015年8月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月29日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。