Transkulturowa multidyscyplinarna ocena pacjentów z hemofilią (ibHEro)
29 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Multidyscyplinarna ocena pacjentów z hemofilią w Hiszpanii, Salwadorze i Boliwii. Badanie obserwacyjne
Multidyscyplinarna ocena pacjentów z hemofilią w Hiszpanii, Salwadorze i Boliwii.
Jego celem jest analiza i ocena mięśni szkieletowych pacjentów dotkniętych hemofilią w Hiszpanii, Salwadorze i Boliwii; opisać deficyt ruchomości i siły mięśniowej w zależności od stopnia urazu, wieku, obecności inhibitorów i rozwoju aktywności fizycznej; identyfikować zależność pomiędzy deficytem funkcjonalnym poprzez ocenę kliniczną dokonaną przy użyciu zwalidowanych skal pomiarowych, ocenę stopnia uszkodzenia poszczególnych skal hemofilii; wykrywać zmiany biomechaniczne kończyn dolnych i ich wpływ na chód u chorych na hemofilię; oraz ocenić czynniki wpływające na postrzeganie choroby i jakość życia pacjentów z hemofilią.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Opisowe badanie wspólnego zaangażowania pacjentów z hemofilią w Hiszpanii, Salwadorze i Boliwii.
Opisowe badanie nieprawidłowej ruchomości stawów i siły mięśniowej w wyniku ostrych stanów lub rozwoju przewlekłych następstw stawowych.
Opisowe badanie zmian biomechanicznych w stawach kończyn dolnych i ich wpływu na chód u chorych na hemofilię.
Opisowe badanie ogólnego zajęcia stawów (trzeszczenie, ból, zmiany biomechaniczne i czynnościowe) u pacjentów z hemofilią.
Opisowe badanie związku między patologią mięśni szkieletowych u pacjentów z hemofilią i ich postrzeganiem jej a jakością życia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 30107
- Rekrutacyjny
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
Kontakt:
- RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, PhD
- Numer telefonu: 968278806
- E-mail: ruben.cuestab@gmail.com
-
Kontakt:
- ANA TORRES-ORTUÑO, PhD
- Numer telefonu: 968278806
- E-mail: atorres.ortuno@gmail.com
-
Główny śledczy:
- RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, PhD
-
Główny śledczy:
- ANA TORRES-ORTUÑO, PhD
-
Pod-śledczy:
- JOAQUÍN NIETO-MUNUERA, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z hemofilią z Hiszpanii, Salwadoru i Boliwii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z hemofilią A i B.
- Pacjenci w każdym wieku (dzieci, młodzież, młodzież i dorośli).
- Z rozpoznanym klinicznie zajęciem stawów lub bez oraz z lub bez wcześniejszego wylewu krwi do stawu obciążającego nogi.
- Pacjenci z inhibitorami lub bez.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez wcześniejszej zdolności do poruszania się.
- Pacjenci ze zdiagnozowaną inną wrodzoną koagulopatią (choroba von Willebranda itp.).
- Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi lub poznawczymi, które uniemożliwiają zrozumienie kwestionariuszy i testów fizycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Hiszpania
Grupa pacjentów z hemofilią rekrutowanych w regionie Murcji (Hiszpania) i ocenianych na Universidad Católica San Antonio w okresie od czerwca do lipca 2014 r.
|
|
Salwador
Grupa pacjentów z hemofilią rekrutowana w mieście San Salvador (Salwador) i oceniana w Hospital Nacional Rosales i Hospital Nacional de niños „Benjamín Bloom” z San Salvador w kwietniu 2014 r.
|
|
Boliwia
Grupa pacjentów z hemofilią rekrutowana w mieście Santa Cruz (Boliwia) i oceniana w Hospital Nacional de niños w Santa Cruz w sierpniu 2014 r.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zakresu ruchu stawu łokciowego, kolanowego i skokowego
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
|
Do oceny zakresu ruchu u pacjentów z hemofilią zastosujemy ocenę goniometryczną, zgodnie z wytycznymi Querola
|
Wizyta przesiewowa
|
|
Ocena siły mięśniowej ramienia, uda i nogi
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
|
Zastosujemy miarę równowagi mięśniowej zgodnie z wytycznymi nakreślonymi przez Danielsa, z adaptacją Querolu do oceny siły mięśniowej u pacjentów z hemofilią
|
Wizyta przesiewowa
|
|
Ocena odczuwania bólu stawów
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
|
Do oceny bólu stawów u pacjentów z hemofilią wykorzystamy wizualno-analogową skalę (VAS), od 0 (brak bólu) do 10 (ból maksymalny).
|
Wizyta przesiewowa
|
|
Ocena stanu złącza
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
|
Do oceny stanu stawów wykorzystamy specjalny kwestionariusz dotyczący hemofilii: Haemophilia Joint Healts Score (HJHS)
|
Wizyta przesiewowa
|
|
Ocena wykonywania czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
|
Posłużymy się kwestionariuszem Lista czynności związanych z hemofilią (HAL), specyficznym dla pacjentów z hemofilią
|
Wizyta przesiewowa
|
|
Ocena wydolności fizycznej chorych na hemofilię
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
|
Posłużymy się skalą Funkcjonowania Fizycznego (HEP-Test-Q), specyficzną dla pacjentów z hemofilią
|
Wizyta przesiewowa
|
|
Ocena cech osobowości dzieci
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
|
Posłużymy się kwestionariuszem Eysenck Personality Questionnaire Junior (EPQJ)
|
Wizyta przesiewowa
|
|
Ocena postrzeganej jakości życia chorych na hemofilię
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
|
W przypadku dzieci użyjemy kwestionariuszy Hemophilia-QoL oraz Child Health and Illness Profile (CHIP-CE); oraz kwestionariusze Hemophilia-QoL i A36 and 36 Health Survey (SF36) dla dorosłych.
|
Wizyta przesiewowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne kliniczne pacjentów z hemofilią
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
|
Wiek (lata); waga (kg); Rozmiar (cm); rodzaj hemofilii (A lub B); nasilenie hemofilii (ciężka / umiarkowana / łagodna); leczenie farmakologiczne (profilaktyczne/na żądanie); obecność inhibitorów; centralny cewnik żylny; wywiad rodzinny w kierunku hemofilii; wylew krwi do stawu w ostatnim miesiącu; artropatia rozpoznana w jakimś stawie; stosowanie ortez
|
Wizyta przesiewowa
|
|
Zmienne socjodemograficzne pacjentów z hemofilią
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
|
Liczba wizyt w szpitalu w ciągu roku (przyczyna); Odległość do szpitala (km); Wykształcenie akademickie pacjenta (studia uniwersyteckie / szkolenie zawodowe / studia podstawowe / brak studiów); wykształcenie akademickie rodziców (studia uniwersyteckie / szkolenie zawodowe / studia podstawowe / brak studiów); zatrudnienie pacjenta (samozatrudnienie/zatrudnienie jako osoba zatrudniona/bezrobotny/emerytura); zatrudnienie rodziców (samozatrudnienie/zatrudnienie jako osoba zatrudniona/bezrobotny/emerytura);
|
Wizyta przesiewowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ibHEro
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .