Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскультурная мультидисциплинарная оценка пациентов с гемофилией (ibHEro)

29 апреля 2015 г. обновлено: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Междисциплинарная оценка пациентов с гемофилией в Испании, Сальвадоре и Боливии. Наблюдательное исследование

Мультидисциплинарная оценка пациентов с гемофилией в Испании, Сальвадоре и Боливии. Он направлен на анализ и оценку скелетных мышц больных гемофилией в Испании, Сальвадоре и Боливии; описывают дефицит подвижности и мышечной силы в зависимости от степени травмы, возраста, наличия ингибиторов и развития двигательной активности; выявить взаимосвязь функционального дефицита путем клинической оценки, проводимой с использованием валидированных измерительных шкал, оценки степени поражения по конкретным шкалам гемофилии; выявлять биомеханические изменения нижних конечностей и их влияние на походку у больных гемофилией; и оценить факторы, влияющие на восприятие болезни и качество жизни больных гемофилией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Пациенты с гемофилией

Подробное описание

Описательное исследование поражения суставов у больных гемофилией в Испании, Сальвадоре и Боливии.

Описательное исследование аномальной подвижности суставов и мышечной силы в результате острых состояний или развития хронических суставных осложнений.

Описательное изучение биомеханических изменений в суставах нижних конечностей и их влияние на походку больных гемофилией.

Описательное исследование общего поражения суставов (крепитация, боль, биомеханические и функциональные изменения) у больных гемофилией.

Описательное исследование взаимосвязи между патологией скелетных мышц у больных гемофилией и их восприятием ее, а также качеством их жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Испания
- - Murcia, Испания, 30107
    - Рекрутинг
    - Universidad Católica San Antonio de Murcia
    - Контакт:
      
      RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, PhD
      
      Номер телефона: 968278806
      
      Электронная почта: ruben.cuestab@gmail.com
    - Контакт:
      
      ANA TORRES-ORTUÑO, PhD
      
      Номер телефона: 968278806
      
      Электронная почта: atorres.ortuno@gmail.com
    - Главный следователь:
      
      RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, PhD
    - Главный следователь:
      
      ANA TORRES-ORTUÑO, PhD
    - Младший исследователь:
      
      JOAQUÍN NIETO-MUNUERA, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с гемофилией из Испании, Сальвадора и Боливии

Описание

Критерии включения:

Больные гемофилией А и В.
Пациенты всех возрастов (дети, подростки, молодежь и взрослые).
С клинически диагностированным поражением суставов или без него, а также с наличием или отсутствием в анамнезе гемартроза нагрузки на суставы ног.
Пациенты с ингибиторами или без них.

Критерий исключения:

Пациенты, ранее не способные передвигаться.
У больных с диагнозом другие врожденные коагулопатии (болезнь фон Виллебранда и др.).
Пациенты с неврологическими или когнитивными нарушениями, препятствующими пониманию опросников и физических тестов.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Испания Группа пациентов с гемофилией, набранных в регионе Мурсия (Испания) и обследованных в Католическом университете Сан-Антонио в период с июня по июль 2014 г.
Сальвадор Группа пациентов с гемофилией набрана в городе Сан-Сальвадор (Сальвадор) и обследована в Национальной больнице Росалес и Национальной больнице де Ниньос «Бенджамин Блум» из Сан-Сальвадора в апреле 2014 года.
Боливия Группа пациентов с гемофилией, набранная в городе Санта-Крус (Боливия) и обследованная в больнице Nacional de niños в Санта-Крус, август 2014 г.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка диапазона движений локтевого, коленного и голеностопного суставов Временное ограничение: Скрининг визит	Мы будем использовать гониометрическую оценку в соответствии с линиями, указанными Керолом, для оценки диапазона движений у пациентов с гемофилией.	Скрининг визит
Оценка силы мышц руки, бедра и голени Временное ограничение: Скрининг визит	Мы будем использовать меру мышечного баланса в соответствии с рекомендациями, изложенными Дэниелсом, с адаптацией Querol для оценки мышечной силы у пациентов с гемофилией.	Скрининг визит
Оценка восприятия боли в суставах Временное ограничение: Скрининг визит	Мы будем использовать визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для оценки боли в суставах у больных гемофилией со шкалой от 0 (отсутствие боли) до 10 (максимальная боль).	Скрининг визит
Оценка состояния сустава Временное ограничение: Скрининг визит	Мы будем использовать специальный опросник гемофилии: показатель здоровья суставов при гемофилии (HJHS) для оценки состояния суставов.	Скрининг визит
Оценка выполнения деятельности повседневной жизни Временное ограничение: Скрининг визит	Мы будем использовать опросник Haemophilia Activity List (HAL), специально предназначенный для пациентов с гемофилией.	Скрининг визит
Оценка физической работоспособности больных гемофилией Временное ограничение: Скрининг визит	Мы будем использовать шкалу физического функционирования (HEP-Test-Q), специфичную для пациентов с гемофилией.	Скрининг визит
Оценка личностных качеств детей Временное ограничение: Скрининг визит	Мы будем использовать анкету Eysenck Personality Questionnaire Junior (EPQJ).	Скрининг визит
Оценка воспринимаемого качества жизни больных гемофилией Временное ограничение: Скрининг визит	Мы будем использовать опросники Hemophilia-QoL и Child Health and Illness Profile (CHIP-CE) для детей; и опросники Hemophilia-QoL и A36 и 36 Health Survey (SF36) для взрослых.	Скрининг визит

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Клинические показатели больных гемофилией Временное ограничение: Скрининг визит	Возраст (лет); Вес (кг); Размер (см); тип гемофилии (А или В); степень тяжести гемофилии (тяжелая/средняя/легкая); фармакологическое лечение (профилактическое/по требованию); наличие ингибиторов; центральный венозный катетер; семейная история гемофилии; гемартроз в последний месяц; артропатия, диагностированная в каком-либо суставе; использование ортезов	Скрининг визит
Социально-демографические показатели больных гемофилией Временное ограничение: Скрининг визит	Количество посещений больницы в год (причина); Расстояние до больницы (км); Академическое образование пациента (учеба в университете/профессиональная подготовка/базовая учеба/без учебы); академическое образование родителей (учеба в университете/профессиональная подготовка/базовая учеба/без учебы); трудоспособность пациента (самозанятость / работа по найму / безработный / выход на пенсию); занятость родителей (самозанятость / работа по найму / безработный / пенсионерка);	Скрининг визит

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества