A hemofilis betegek transzkulturális multidiszciplináris értékelése (ibHEro)
2015. április 29. frissítette: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia
A spanyolországi, salvadori és bolíviai hemofíliás betegek multidiszciplináris értékelése. Megfigyelési tanulmány
A hemofíliás betegek multidiszciplináris értékelése Spanyolországban, El Salvadorban és Bolíviában.
Célja a hemofíliában szenvedő betegek vázizomzatának elemzése és értékelése Spanyolországban, El Salvadorban és Bolíviában; írja le a mozgáshiányt és az izomerőt a sérülés mértékétől, életkorától, gátlószerek jelenlététől és a fizikai aktivitás fejlettségétől függően; azonosítja a funkcionális hiány közötti kapcsolatot validált mérési skálák használatával végzett klinikai értékeléssel, a sérülés mértékének felmérésével a hemofília meghatározott skáláival; kimutatja az alsó végtagok biomechanikai elváltozásait és ezek hatását a hemofíliás betegek járására; és értékelje azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a hemofíliás betegek betegségészlését és életminőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Leíró tanulmány hemofíliás betegek ízületi érintettségéről Spanyolországban, El Salvadorban és Bolíviában.
Az akut állapotok vagy krónikus ízületi következmények kialakulása következtében fellépő kóros ízületi mobilitás és izomerő leíró vizsgálata.
Leíró tanulmány az alsó végtag ízületeinek biomechanikai változásairól és ezek hatásáról hemofíliás betegek járására.
Leíró tanulmány a teljes ízületi érintettségről (crepitus, fájdalom, biomechanikai és funkcionális változások) hemofíliás betegekben.
Leíró vizsgálat a hemofíliás betegek vázizom-patológiája és az arról való észlelésük, valamint életminőségük kapcsolatáról.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország, 30107
- Toborzás
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
Kapcsolatba lépni:
- RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, PhD
- Telefonszám: 968278806
- E-mail: ruben.cuestab@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- ANA TORRES-ORTUÑO, PhD
- Telefonszám: 968278806
- E-mail: atorres.ortuno@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, PhD
-
Kutatásvezető:
- ANA TORRES-ORTUÑO, PhD
-
Alkutató:
- JOAQUÍN NIETO-MUNUERA, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Spanyolországból, Salvadorból és Bolíviából származó hemofíliás betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A és B hemofíliában szenvedő betegek.
- Minden korosztályú betegek (gyermekek, serdülők, fiatalok és felnőttek).
- Klinikailag diagnosztizált ízületi érintettséggel vagy anélkül, valamint a kórelőzményében hemarthrosis ízületi terheléses lábak vagy anélkül.
- Betegek inhibitorokkal vagy anélkül.
Kizárási kritériumok:
- Előzetes ambulanciával nem rendelkező betegek.
- Más veleszületett koagulopátiával (von Willebrand-kór stb.) diagnosztizált betegek.
- Olyan neurológiai vagy kognitív károsodásban szenvedő betegek, akik akadályozzák a kérdőívek és a fizikai tesztek megértését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Spanyolország
A Murcia régióban (Spanyolország) toborzott hemofíliás betegek csoportja, akiket az Universidad Católica San Antonio-ban értékeltek 2014 júniusa és júliusa között.
|
|
El Salvador
San Salvador városában (El Salvador) toborzott hemofíliás betegek csoportja, akiket a Hospital Nacional Rosales és a Hospital Nacional de niños "Benjamín Bloom" San Salvadorban értékeltek 2014 áprilisában.
|
|
Bolívia
A hemofíliás betegek csoportját Santa Cruz városában (Bolívia) vették fel, és a Santa Cruz-i Nacional de niños kórházban értékelték 2014 augusztusában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A könyök, térd és boka mozgási tartományának felmérése
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
Goniometrikus kiértékelést fogunk alkalmazni, a Querol által jelzett vonalak mentén hemofíliás betegek mozgástartományának felmérésére.
|
Szűrőlátogatás
|
|
A kar, a comb és a láb izomerejének felmérése
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
Az izomegyensúly mértékét a Daniels által felvázolt irányelvek szerint fogjuk használni, a Querol adaptációjával hemofíliás betegek izomerejének felmérésére.
|
Szűrőlátogatás
|
|
Az ízületi fájdalom észlelésének értékelése
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
A vizuális analóg skálát (VAS) fogjuk használni a hemofíliás betegek ízületi fájdalmának értékelésére, 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (maximális fájdalom) terjedő skálával.
|
Szűrőlátogatás
|
|
Az ízület állapotának értékelése
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
Az ízületi állapot értékeléséhez a hemofília: Haemophilia Joint Healts Score (HJHS) speciális kérdőívet fogjuk használni.
|
Szűrőlátogatás
|
|
A mindennapi élettevékenységek teljesítményének értékelése
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
A hemofíliás betegekre vonatkozó kérdőívet használjuk a Haemophilia Activity List (HAL)
|
Szűrőlátogatás
|
|
A hemofíliás betegek fizikai teljesítőképességének felmérése
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
A fizikai működés skáláját (HEP-Test-Q) fogjuk használni, amely kifejezetten hemofíliás betegekre vonatkozik.
|
Szűrőlátogatás
|
|
A gyermekek személyiségjegyeinek felmérése
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
Az Eysenck Personality Questionnaire Junior (EPQJ) kérdőívet fogjuk használni.
|
Szűrőlátogatás
|
|
A hemofíliás betegek észlelt életminőségének értékelése
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
A Hemophilia-QoL és a Child Health and Illness Profile (CHIP-CE) kérdőíveket fogjuk használni a gyermekek számára; valamint a Hemophilia-QoL és az A36 és a 36 Health Survey (SF36) kérdőívei felnőtteknek.
|
Szűrőlátogatás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hemofíliás betegek klinikai változói
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
Életkor (év); súly (kg); Méret (cm); a hemofília típusa (A vagy B); a hemofília súlyossága (súlyos / közepes / enyhe); gyógyszeres kezelés (profilaktikus / igény szerint); inhibitorok jelenléte; központi vénás katéter; hemofília a családban; hemarthrosis az elmúlt hónapban; bizonyos ízületekben diagnosztizált arthropathia; ortézisek használata
|
Szűrőlátogatás
|
|
A hemofíliás betegek szocio-demográfiai változói
Időkeret: Szűrőlátogatás
|
Kórházi látogatások száma évente (ok); Távolság a kórházig (km); A beteg akadémiai képzése (egyetemi tanulmányok / szakképzés / alapfokú tanulmányok / tanulmányok nélkül); a szülők tudományos képzése (egyetemi tanulmányok / szakképzés / alapfokú tanulmányok / tanulmányok nélkül); betegfoglalkoztatás (önfoglalkoztatás / munkaviszonyban foglalkoztatott személy / munkanélküli / nyugdíjas); szülők foglalkoztatása (önfoglalkoztatás / munkaviszonyban foglalkoztatott személy / munkanélküli / nyugdíjas);
|
Szűrőlátogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 23.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ibHEro
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .