Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkulturel tværfaglig evaluering af patienter med hæmofili (ibHEro)

29. april 2015 opdateret af: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Tværfaglig evaluering af patienter med hæmofili i Spanien, El Salvador og Bolivia. En observationsundersøgelse

Tværfaglig evaluering af patienter med hæmofili Spanien, El Salvador og Bolivia. Det har til formål at analysere og evaluere skeletmuskulaturen hos patienter ramt af hæmofili Spanien, El Salvador og Bolivia; beskrive underskudsmobilitet og muskelstyrke, afhængig af skadesgrad, alder, tilstedeværelse af inhibitorer og udvikling af fysisk aktivitet; identificere forholdet mellem det funktionelle underskud ved klinisk vurdering udført med brug af validerede måleskalaer, vurdering af graden af ​​skade på specifikke skalaer af hæmofili; opdage biomekaniske ændringer i underekstremiteterne og deres indvirkning på gang hos patienter med hæmofili; og evaluere de faktorer, der påvirker opfattelsen af ​​sygdom og livskvalitet hos patienter med hæmofili.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Beskrivende undersøgelse af fælles involvering hos patienter med hæmofili Spanien, El Salvador og Bolivia.

Beskrivende undersøgelse af unormal ledmobilitet og muskelstyrke som følge af akutte tilstande eller udvikling af kroniske artikulære følgesygdomme.

Beskrivende undersøgelse af biomekaniske ændringer i underekstremiteternes led og deres indvirkning på gang hos patienter med hæmofili.

Beskrivende undersøgelse af den overordnede artikulære involvering (crepitus, smerte, biomekaniske og funktionelle ændringer) hos patienter med hæmofili.

Beskrivende undersøgelse af forholdet mellem skeletmuskelpatologi hos patienter med hæmofili og deres opfattelse af det og deres livskvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30107
        • Rekruttering
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • ANA TORRES-ORTUÑO, PhD
        • Underforsker:
          • JOAQUÍN NIETO-MUNUERA, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hæmofili fra Spanien, El Salvador og Bolivia

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hæmofili A og B.
  • Patienter i alle aldre (pædiatriske, unge, unge og voksne).
  • Med eller uden ledpåvirkning klinisk diagnosticeret og med eller uden en tidligere anamnese med hæmartrose ledbelastningsben.
  • Patienter med eller uden inhibitorer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden forudgående ambulationskapacitet.
  • Patienter diagnosticeret med anden medfødt koagulopati (von Willebrands sygdom osv..).
  • Patienter med neurologiske eller kognitive svækkelser, der forhindrer forståelsen af ​​spørgeskemaer og fysiske tests.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Spanien
Gruppe af patienter med hæmofili rekrutteret i Murcia-regionen (Spanien) og evalueret på Universidad Católica San Antonio mellem juni og juli 2014.
El Salvador
Gruppe af patienter med hæmofili rekrutteret i byen San Salvador (El Salvador) og evalueret på Hospital Nacional Rosales og Hospital Nacional de niños "Benjamín Bloom" fra San Salvador i april 2014.
Bolivia
Gruppe af patienter med hæmofili rekrutteret i byen Santa Cruz (Bolivia) og evalueret på Hospital Nacional de niños i Santa Cruz august 2014.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af bevægelsesområde for albue, knæ og ankel
Tidsramme: Screeningsbesøg
Vi vil bruge en goniometrisk evaluering efter de linjer, der er angivet af Querol til at vurdere bevægelsesområdet hos patienter med hæmofili
Screeningsbesøg
Vurdering af muskelstyrke i arm, lår og ben
Tidsramme: Screeningsbesøg
Vi vil bruge et mål for muskelbalance med retningslinjerne skitseret af Daniels, med tilpasningen af ​​Querol til vurdering af muskelstyrke hos patienter med hæmofili
Screeningsbesøg
Vurdering af opfattelse af ledsmerter
Tidsramme: Screeningsbesøg
Vi vil bruge den visuelle analoge skala (VAS) til vurdering af ledsmerter hos patienter med hæmofili, med en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte).
Screeningsbesøg
Vurdering af statusleddet
Tidsramme: Screeningsbesøg
Vi vil bruge det specifikke spørgeskema hæmofili: Haemophilia Joint Healts Score (HJHS) til vurdering af ledstatus
Screeningsbesøg
Evaluering af udførelsen af ​​daglige aktiviteter
Tidsramme: Screeningsbesøg
Vi vil bruge spørgeskemaet Haemophilia Activities List (HAL), specifikt for patienter med hæmofili
Screeningsbesøg
Vurdering af fysisk ydeevne hos patienter med hæmofili
Tidsramme: Screeningsbesøg
Vi vil bruge den fysiske funktionsskala (HEP-Test-Q), specifik for patienter med hæmofili
Screeningsbesøg
Vurdering af børns personlighedstræk
Tidsramme: Screeningsbesøg
Vi vil bruge spørgeskemaet Eysenck Personality Questionnaire Junior (EPQJ)
Screeningsbesøg
Evaluering af oplevet livskvalitet for patienter med hæmofili
Tidsramme: Screeningsbesøg
Vi vil bruge Hemophilia-QoL og Child Health and Illness Profile (CHIP-CE) spørgeskemaer til børn; og Hemophilia-QoL og A36 og 36 Health Survey (SF36) spørgeskemaer for voksne.
Screeningsbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske variabler for patienter med hæmofili
Tidsramme: Screeningsbesøg
Alder (år); vægt (kg); Størrelse (cm); type hæmofili (A eller B); sværhedsgraden af ​​hæmofili (alvorlig / moderat / mild); farmakologisk behandling (profylaktisk / efter behov); tilstedeværelse af inhibitorer; centralt venekateter; familiehistorie med hæmofili; hæmartrose i den sidste måned; artropati diagnosticeret i nogle led; brug af ortoser
Screeningsbesøg
Sociodemografiske variabler for patienter med hæmofili
Tidsramme: Screeningsbesøg
Antal hospitalsbesøg pr. år (årsag); Afstand til hospital (km); Akademisk dannelse af patienten (universitetsstudier / erhvervsuddannelse / grundlæggende studier / ingen studier); akademisk dannelse af forældrene (universitetsstudier / erhvervsuddannelse / grundlæggende studier / ingen studier); patientbeskæftigelse (selvstændig / beskæftigelse har som ansat / ledig / pensionering); forældre beskæftigelse (selvstændig / beskæftigelse har som ansat / ledig / pensionering);
Screeningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2014

Først opslået (Skøn)

24. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2015

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ibHEro

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter med hæmofili

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner