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혈우병 환자의 다문화 다학제적 평가 (ibHEro)

2015년 4월 29일 업데이트: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia

스페인, 엘살바도르, 볼리비아의 혈우병 환자에 대한 다학제적 평가. 관찰 연구

스페인, 엘살바도르, 볼리비아 혈우병 환자에 대한 다학제적 평가. 그것은 혈우병 스페인, 엘살바도르 및 볼리비아에 걸린 환자의 골격근을 분석하고 평가하는 것을 목표로 합니다. 부상의 정도, 연령, 억제제의 존재 및 신체 활동의 발달에 따라 결손 이동성과 근력을 설명합니다. 검증된 측정 척도를 사용하여 수행된 임상 평가, 혈우병의 특정 척도에 대한 손상 정도 평가를 통해 기능적 결함 사이의 관계를 확인합니다. 하지의 생체역학적 변화와 혈우병 환자의 보행에 미치는 영향을 감지합니다. 혈우병 환자의 질병 인식 및 삶의 질에 영향을 미치는 요인을 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

혈우병 스페인, 엘살바도르 및 볼리비아 환자의 공동 참여에 대한 설명 연구.

급성 상태 또는 만성 관절 후유증의 발생으로 인한 비정상적인 관절 이동성 및 근력에 대한 기술 연구.

하지 관절의 생체 역학적 변화와 혈우병 환자의 보행에 미치는 영향에 대한 설명 연구.

혈우병 환자의 전반적인 관절 침범(연발음, 통증, 생체역학적 및 기능적 변화)에 대한 기술 연구.

혈우병 환자의 골격근 병리와 이에 대한 인식 및 삶의 질과의 관계에 대한 서술적 연구.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Murcia, 스페인, 30107
        • 모병
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, PhD
        • 수석 연구원:
          • ANA TORRES-ORTUÑO, PhD
        • 부수사관:
          • JOAQUÍN NIETO-MUNUERA, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

스페인, 엘살바도르, 볼리비아의 혈우병 환자

설명

포함 기준:

  • 혈우병 A 및 B 환자.
  • 모든 연령대의 환자(소아, 청소년, 청소년 및 성인).
  • 임상적으로 진단된 관절 침범 여부와 관계없이, 이전에 관절염 관절 부하 다리의 병력이 있거나 없는 경우.
  • 억제제가 있거나 없는 환자.

제외 기준:

  • 사전 보행 능력이 없는 환자.
  • 기타 선천성 응고병증(폰빌레브란트병 등)을 진단받은 환자.
  • 설문지 및 신체 검사를 이해하지 못하는 신경학적 또는 인지 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
스페인
Murcia 지역(스페인)에서 모집된 혈우병 환자 그룹은 2014년 6월과 7월 사이 Universidad Católica San Antonio에서 평가되었습니다.
엘살바도르
산살바도르(엘살바도르) 시에서 모집된 혈우병 환자 그룹은 2014년 4월 산살바도르의 국립 로살레스 병원과 산살바도르의 병원 국립 데니뇨스 "벤자민 블룸"에서 평가되었습니다.
볼리비아
2014년 8월 Santa Cruz(볼리비아)에서 모집되어 Santa Cruz에 있는 Hospital Nacional de niños에서 평가된 혈우병 환자 그룹.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔꿈치, 무릎, 발목의 가동범위 평가
기간: 스크리닝 방문
우리는 혈우병 환자의 운동 범위를 평가하기 위해 Querol이 지시한 선을 따라 측각 평가를 사용할 것입니다.
스크리닝 방문
팔, 허벅지 및 다리의 근력 평가
기간: 스크리닝 방문
우리는 혈우병 환자의 근력을 평가하기 위해 Querol을 채택하여 Daniels가 설명한 지침과 함께 근육 균형 측정을 사용할 것입니다.
스크리닝 방문
관절 통증에 대한 인식 평가
기간: 스크리닝 방문
우리는 혈우병 환자의 관절 통증을 평가하기 위해 0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지의 척도를 사용하여 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용할 것입니다.
스크리닝 방문
상태 조인트 평가
기간: 스크리닝 방문
관절 상태를 평가하기 위해 특정 설문지 혈우병: Haemophilia Joint Healts Score(HJHS)를 사용합니다.
스크리닝 방문
일상생활 활동 수행 평가
기간: 스크리닝 방문
혈우병 환자에게 특정한 HAL(혈우병 활동 목록) 설문지를 사용합니다.
스크리닝 방문
혈우병 환자의 신체 기능 평가
기간: 스크리닝 방문
혈우병 환자에게 특화된 신체 기능 척도(HEP-Test-Q)를 사용합니다.
스크리닝 방문
어린이의 성격 특성 평가
기간: 스크리닝 방문
Eysenck Personality Questionnaire Junior(EPQJ) 설문지를 사용합니다.
스크리닝 방문
혈우병 환자의 인지된 삶의 질 평가
기간: 스크리닝 방문
어린이를 위한 혈우병-QoL 및 어린이 건강 및 질병 프로필(CHIP-CE) 설문지를 사용합니다. 및 성인을 위한 혈우병-QoL 및 A36 및 36 건강 조사(SF36) 설문지.
스크리닝 방문

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈우병 환자의 임상 변수
기간: 스크리닝 방문
연령(세) 무게(kg); 사이즈(센티미터); 혈우병 유형(A 또는 B); 혈우병의 중증도(중증/중등도/경증); 약리학적 치료(예방/요구 시); 억제제의 존재; 중심 정맥 카테터; 혈우병의 가족력; 지난달의 혈관절증; 일부 관절에서 진단된 관절병증; 보조기 사용
스크리닝 방문
혈우병 환자의 사회인구학적 변수
기간: 스크리닝 방문
연간 병원 방문 횟수(이유) 병원까지의 거리(km); 환자의 학문적 형성(대학 연구/직업 훈련/기초 연구/연구 없음); 학부모의 학업 형성 (대학 연구 / 직업 훈련 / 기초 연구 / 연구 없음); 환자 고용(자영업/고용인으로서의 고용/실업/퇴직); 부모 고용(자영업/고용이 있음/실업자/은퇴);
스크리닝 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Católica San Antonio de Murcia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ibHEro

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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