Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transculturele multidisciplinaire evaluatie van patiënten met hemofilie (ibHEro)

29 april 2015 bijgewerkt door: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Multidisciplinaire evaluatie van patiënten met hemofilie in Spanje, El Salvador en Bolivia. Een observationele studie

Multidisciplinaire evaluatie van patiënten met hemofilie Spanje, El Salvador en Bolivia. Het heeft tot doel de skeletspier van patiënten met hemofilie Spanje, El Salvador en Bolivia te analyseren en te evalueren; beschrijven gebrek aan mobiliteit en spierkracht, afhankelijk van de mate van letsel, leeftijd, aanwezigheid van remmers en de ontwikkeling van fysieke activiteit; de relatie identificeren tussen het functionele tekort door klinische beoordeling uitgevoerd met behulp van gevalideerde meetschalen, de beoordeling van de mate van letsel aan specifieke schalen van hemofilie; biomechanische veranderingen van de onderste ledematen en hun impact op het lopen detecteren bij patiënten met hemofilie; en evalueer de factoren die de perceptie van ziekte en kwaliteit van leven van patiënten met hemofilie beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Patiënten met hemofilie

Gedetailleerde beschrijving

Beschrijvende studie van gezamenlijke betrokkenheid bij patiënten met hemofilie Spanje, El Salvador en Bolivia.

Beschrijvende studie van abnormale gewrichtsmobiliteit en spierkracht als gevolg van acute aandoeningen of de ontwikkeling van chronische articulaire gevolgen.

Beschrijvende studie van biomechanische veranderingen in de gewrichten van de onderste ledematen en hun impact op het lopen bij patiënten met hemofilie.

Beschrijvende studie van de algehele articulaire betrokkenheid (crepitus, pijn, biomechanische en functionele veranderingen) bij patiënten met hemofilie.

Beschrijvende studie van de relatie tussen skeletspierpathologie bij patiënten met hemofilie en hun perceptie ervan, en hun kwaliteit van leven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Spanje
- - Murcia, Spanje, 30107
    - Werving
    - Universidad Católica San Antonio de Murcia
    - Contact:
      
      RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, PhD
      
      Telefoonnummer: 968278806
      
      E-mail: ruben.cuestab@gmail.com
    - Contact:
      
      ANA TORRES-ORTUÑO, PhD
      
      Telefoonnummer: 968278806
      
      E-mail: atorres.ortuno@gmail.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      ANA TORRES-ORTUÑO, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      JOAQUÍN NIETO-MUNUERA, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hemofilie uit Spanje, El Salvador en Bolivia

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met hemofilie A en B.
Patiënten van alle leeftijden (kinderen, adolescenten, jongeren en volwassenen).
Met of zonder klinisch gediagnosticeerde gewrichtsaandoening en met of zonder een voorgeschiedenis van hemartrose in de gewrichtsbelasting.
Patiënten met of zonder remmers.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten zonder voorafgaande ambulatiecapaciteit.
Patiënten met de diagnose andere congenitale coagulopathie (ziekte van von Willebrand, enz.).
Patiënten met neurologische of cognitieve stoornissen die het begrijpen van de vragenlijsten en fysieke tests verhinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Spanje Groep patiënten met hemofilie gerekruteerd in de regio Murcia (Spanje) en geëvalueerd in de Universidad Católica San Antonio tussen juni en juli 2014.
El Salvador Groep patiënten met hemofilie gerekruteerd in de stad San Salvador (El Salvador) en geëvalueerd in het Hospital Nacional Rosales en het Hospital Nacional de niños "Benjamín Bloom" uit San Salvador in april 2014.
Bolivia Groep patiënten met hemofilie gerekruteerd in de stad Santa Cruz (Bolivia) en geëvalueerd in het Hospital Nacional de niños in Santa Cruz in augustus 2014.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Beoordeling van het bewegingsbereik van elleboog, knie en enkel Tijdsspanne: Screening bezoek	We zullen een goniometrische evaluatie gebruiken, volgens de lijnen aangegeven door Querol voor het beoordelen van het bewegingsbereik bij patiënten met hemofilie	Screening bezoek
Beoordeling van de spierkracht van arm, dij en been Tijdsspanne: Screening bezoek	We zullen een maat voor spierbalans gebruiken met de richtlijnen van Daniels, met de aanpassing van Querol voor het beoordelen van spierkracht bij patiënten met hemofilie	Screening bezoek
Beoordeling van perceptie van gewrichtspijn Tijdsspanne: Screening bezoek	We zullen de visueel analoge schaal (VAS) gebruiken voor de beoordeling van gewrichtspijn bij patiënten met hemofilie, met een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (maximale pijn).	Screening bezoek
Beoordeling van de status gewricht Tijdsspanne: Screening bezoek	We gebruiken de specifieke vragenlijst hemofilie: Hemophilia Joint Healts Score (HJHS) voor de beoordeling van de gewrichtsstatus	Screening bezoek
Evaluatie van de uitvoering van activiteiten van het dagelijks leven Tijdsspanne: Screening bezoek	We gebruiken de vragenlijst Hemofilie Activiteiten Lijst (HAL), specifiek voor patiënten met hemofilie	Screening bezoek
Beoordeling van fysieke prestaties van patiënten met hemofilie Tijdsspanne: Screening bezoek	We zullen de Physical Functioning-schaal (HEP-Test-Q) gebruiken, specifiek voor patiënten met hemofilie	Screening bezoek
Beoordeling van persoonlijkheidskenmerken van kinderen Tijdsspanne: Screening bezoek	We gebruiken de vragenlijst Eysenck Personality Questionnaire Junior (EPQJ)	Screening bezoek
Evaluatie van waargenomen kwaliteit van leven voor patiënten met hemofilie Tijdsspanne: Screening bezoek	We zullen de Hemophilia-QoL en de Child Health and Illness Profile (CHIP-CE) vragenlijsten voor kinderen gebruiken; en de Hemophilia-QoL en A36 en 36 Health Survey (SF36) vragenlijsten voor volwassenen.	Screening bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Klinische variabelen van patiënten met hemofilie Tijdsspanne: Screening bezoek	Leeftijd (jaren); Gewicht (kg); Maat (cm); type hemofilie (A of B); ernst van hemofilie (ernstig / matig / mild); farmacologische behandeling (profylactisch / op verzoek); aanwezigheid van remmers; centrale veneuze katheter; familiegeschiedenis van hemofilie; hemartrose in de afgelopen maand; artropathie gediagnosticeerd in een gewricht; gebruik van orthesen	Screening bezoek
Sociaal-demografische variabelen van patiënten met hemofilie Tijdsspanne: Screening bezoek	Aantal ziekenhuisbezoeken per jaar (reden); Afstand tot ziekenhuis (km); Academische vorming van de patiënt (universitaire studies / beroepsopleiding / basisstudies / geen studies); academische vorming van de ouders (universitaire studies / beroepsopleiding / basisstudies / geen studies); geduldige tewerkstelling (zelfstandige / werknemer heeft als werknemer / werkloze / pensionering); ouders werken (zelfstandige / werknemer heeft als werknemer / werkloos / pensionering);	Screening bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria