Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkulturell multidisiplinær evaluering av pasienter med hemofili (ibHEro)

29. april 2015 oppdatert av: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Tverrfaglig evaluering av pasienter med hemofili i Spania, El Salvador og Bolivia. En observasjonsstudie

Tverrfaglig evaluering av pasienter med hemofili Spania, El Salvador og Bolivia. Den har som mål å analysere og evaluere skjelettmuskulaturen til pasienter som er rammet av hemofili Spania, El Salvador og Bolivia; beskrive underskuddsmobilitet og muskelstyrke, avhengig av skadegrad, alder, tilstedeværelse av inhibitorer og utvikling av fysisk aktivitet; identifisere forholdet mellom det funksjonelle underskuddet ved klinisk vurdering utført ved bruk av validerte måleskalaer, vurdering av graden av skade på spesifikke skalaer av hemofili; oppdage biomekaniske endringer i underekstremitetene og deres innvirkning på gange hos pasienter med hemofili; og vurdere faktorene som påvirker oppfatningen av sykdom og livskvalitet til pasienter med hemofili.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Pasienter med hemofili

Detaljert beskrivelse

Beskrivende studie av leddengasjement hos pasienter med hemofili Spania, El Salvador og Bolivia.

Beskrivende studie av unormal leddmobilitet og muskelstyrke som følge av akutte tilstander eller utvikling av kroniske artikulære følgetilstander.

Beskrivende studie av biomekaniske endringer i ledd i underekstremiteter og deres innvirkning på gange hos pasienter med hemofili.

Beskrivende studie av den generelle artikulære involveringen (crepitus, smerte, biomekaniske og funksjonelle endringer) hos pasienter med hemofili.

Beskrivende studie av forholdet mellom skjelettmuskelpatologi hos pasienter med hemofili og deres oppfatning av det, og deres livskvalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Spania
- - Murcia, Spania, 30107
    - Rekruttering
    - Universidad Católica San Antonio de Murcia
    - Ta kontakt med:
      
      RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, PhD
      
      Telefonnummer: 968278806
      
      E-post: ruben.cuestab@gmail.com
    - Ta kontakt med:
      
      ANA TORRES-ORTUÑO, PhD
      
      Telefonnummer: 968278806
      
      E-post: atorres.ortuno@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      ANA TORRES-ORTUÑO, PhD
    - Underetterforsker:
      
      JOAQUÍN NIETO-MUNUERA, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hemofili fra Spania, El Salvador og Bolivia

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med hemofili A og B.
Pasienter i alle aldre (pediatrisk, ungdom, ungdom og voksne).
Med eller uten leddinvolvering klinisk diagnostisert, og med eller uten en tidligere historie med hemartrose leddbelastningsbein.
Pasienter med eller uten inhibitorer.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter uten forutgående ambulasjonskapasitet.
Pasienter diagnostisert med annen medfødt koagulopati (von Willebrands sykdom, etc..).
Pasienter med nevrologiske eller kognitive svikt som hindrer forståelse av spørreskjemaer og fysiske tester.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Spania Gruppe pasienter med hemofili rekruttert i Murcia-regionen (Spania) og evaluert i Universidad Católica San Antonio mellom juni og juli 2014.
El Salvador Gruppe pasienter med hemofili rekruttert i byen San Salvador (El Salvador) og evaluert på Hospital Nacional Rosales og Hospital Nacional de niños "Benjamín Bloom" fra San Salvador i april 2014.
Bolivia Gruppe pasienter med hemofili rekruttert i byen Santa Cruz (Bolivia) og evaluert ved Hospital Nacional de niños i Santa Cruz august 2014.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Vurdering av bevegelsesområde for albue, kne og ankel Tidsramme: Screening besøk	Vi vil bruke en goniometrisk evaluering, etter linjene angitt av Querol for å vurdere bevegelsesområdet hos pasienter med hemofili	Screening besøk
Vurdering av muskelstyrke i arm, lår og ben Tidsramme: Screening besøk	Vi vil bruke et mål på muskelbalanse med retningslinjene skissert av Daniels, med tilpasning av Querol for å vurdere muskelstyrke hos pasienter med hemofili	Screening besøk
Vurdering av oppfatning av leddsmerter Tidsramme: Screening besøk	Vi vil bruke den visuelle analoge skalaen (VAS) for vurdering av leddsmerter hos pasienter med hemofili, med en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte).	Screening besøk
Vurdering av statusleddet Tidsramme: Screening besøk	Vi vil bruke det spesifikke spørreskjemaet hemofili: Haemophilia Joint Healts Score (HJHS) for vurdering av leddstatus	Screening besøk
Evaluering av ytelsen til dagliglivets aktiviteter Tidsramme: Screening besøk	Vi vil bruke spørreskjemaet Haemophilia Activities List (HAL), spesifikt for pasienter med hemofili	Screening besøk
Vurdering av fysisk ytelse hos pasienter med hemofili Tidsramme: Screening besøk	Vi vil bruke skalaen for fysisk funksjon (HEP-Test-Q), spesifikk for pasienter med hemofili	Screening besøk
Vurdering av personlighetstrekk hos barn Tidsramme: Screening besøk	Vi vil bruke spørreskjemaet Eysenck Personality Questionnaire Junior (EPQJ)	Screening besøk
Evaluering av opplevd livskvalitet for pasienter med hemofili Tidsramme: Screening besøk	Vi vil bruke spørreskjemaene Hemophilia-QoL og Child Health and Illness Profile (CHIP-CE) for barn; og Hemophilia-QoL og A36 og 36 Health Survey (SF36) spørreskjemaer for voksne.	Screening besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Kliniske variabler for pasienter med hemofili Tidsramme: Screening besøk	Alder (år); Vekt (kg); Størrelse (cm); type hemofili (A eller B); alvorlighetsgraden av hemofili (alvorlig / moderat / mild); farmakologisk behandling (profylaktisk / på forespørsel); tilstedeværelse av inhibitorer; sentralt venekateter; familiehistorie med hemofili; hemartrose i den siste måneden; artropati diagnostisert i noen ledd; bruk av ortoser	Screening besøk
Sosiodemografiske variabler for pasienter med hemofili Tidsramme: Screening besøk	Antall sykehusbesøk per år (årsak); Avstand til sykehus (km); Akademisk dannelse av pasienten (universitetsstudier / yrkesopplæring / grunnleggende studier / ingen studier); akademisk dannelse av foreldrene (universitetsstudier / yrkesopplæring / grunnleggende studier / ingen studier); pasientarbeid (selvstendig næringsdrivende / arbeidsforhold har som ansatt / arbeidsledig / pensjonisttilværelse); foreldres arbeid (selvstendig næringsdrivende / sysselsetting har som ansatt / arbeidsledig / pensjonisttilværelse);	Screening besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene