Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkulturell multidisciplinär utvärdering av patienter med hemofili (ibHEro)

29 april 2015 uppdaterad av: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Tvärvetenskaplig utvärdering av patienter med hemofili i Spanien, El Salvador och Bolivia. En observationsstudie

Multidisciplinär utvärdering av patienter med hemofili Spanien, El Salvador och Bolivia. Den syftar till att analysera och utvärdera skelettmuskulaturen hos patienter som drabbats av hemofili Spanien, El Salvador och Bolivia; beskriva bristande rörlighet och muskelstyrka, beroende på graden av skada, ålder, förekomst av inhibitorer och utveckling av fysisk aktivitet; identifiera sambandet mellan det funktionella underskottet genom klinisk bedömning utförd med användning av validerade mätskalor, bedömning av graden av skada på specifika skalor av hemofili; upptäcka biomekaniska förändringar av de nedre extremiteterna och deras inverkan på gång hos patienter med hemofili; och utvärdera de faktorer som påverkar uppfattningen av sjukdom och livskvalitet hos patienter med blödarsjuka.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Patienter med hemofili

Detaljerad beskrivning

Beskrivande studie av ledinblandning hos patienter med hemofili Spanien, El Salvador och Bolivia.

Beskrivande studie av onormal ledrörlighet och muskelstyrka till följd av akuta tillstånd eller utveckling av kroniska artikulära följdsjukdomar.

Beskrivande studie av biomekaniska förändringar i leder i nedre extremiteter och deras inverkan på gång hos patienter med hemofili.

Beskrivande studie av det övergripande artikulära engagemanget (crepitus, smärta, biomekaniska och funktionella förändringar) hos patienter med hemofili.

Beskrivande studie av sambandet mellan skelettmuskelpatologi hos patienter med blödarsjuka och deras uppfattning om det, och deras livskvalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Spanien
- - Murcia, Spanien, 30107
    - Rekrytering
    - Universidad Católica San Antonio de Murcia
    - Kontakt:
      
      RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, PhD
      
      Telefonnummer: 968278806
      
      E-post: ruben.cuestab@gmail.com
    - Kontakt:
      
      ANA TORRES-ORTUÑO, PhD
      
      Telefonnummer: 968278806
      
      E-post: atorres.ortuno@gmail.com
    - Huvudutredare:
      
      RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, PhD
    - Huvudutredare:
      
      ANA TORRES-ORTUÑO, PhD
    - Underutredare:
      
      JOAQUÍN NIETO-MUNUERA, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med blödarsjuka från Spanien, El Salvador och Bolivia

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med hemofili A och B.
Patienter i alla åldrar (pediatriska, ungdomar, ungdomar och vuxna).
Med eller utan ledinblandning kliniskt diagnostiserad, och med eller utan en tidigare historia av hemartros ledbelastningsben.
Patienter med eller utan inhibitorer.

Exklusions kriterier:

Patienter utan föregående ambulationskapacitet.
Patienter som diagnostiserats med annan medfödd koagulopati (von Willebrands sjukdom, etc..).
Patienter med neurologiska eller kognitiva funktionsnedsättningar som hindrar att förstå frågeformulären och fysiska tester.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Spanien Grupp patienter med blödarsjuka rekryterade i regionen Murcia (Spanien) och utvärderades i Universidad Católica San Antonio mellan juni och juli 2014.
El Salvador Grupp patienter med blödarsjuka rekryterades i staden San Salvador (El Salvador) och utvärderades på Hospital Nacional Rosales och Hospital Nacional de niños "Benjamín Bloom" från San Salvador i april 2014.
Bolivia Grupp patienter med blödarsjuka rekryterade i staden Santa Cruz (Bolivia) och utvärderades på Hospital Nacional de niños i Santa Cruz augusti 2014.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Bedömning av rörelseomfång för armbåge, knä och fotled Tidsram: Screeningbesök	Vi kommer att använda en goniometrisk utvärdering, enligt de linjer som anges av Querol för att bedöma rörelseomfånget hos patienter med hemofili	Screeningbesök
Bedömning av muskelstyrka i arm, lår och ben Tidsram: Screeningbesök	Vi kommer att använda ett mått på muskelbalans med riktlinjerna som beskrivs av Daniels, med anpassningen av Querol för att bedöma muskelstyrka hos patienter med hemofili	Screeningbesök
Bedömning av uppfattning om ledvärk Tidsram: Screeningbesök	Vi kommer att använda den visuella analoga skalan (VAS) för bedömning av ledvärk hos patienter med hemofili, med en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal smärta).	Screeningbesök
Bedömning av statusfogen Tidsram: Screeningbesök	Vi kommer att använda det specifika frågeformuläret hemofili: Haemophilia Joint Healts Score (HJHS) för bedömning av ledstatus	Screeningbesök
Utvärdering av utförandet av aktiviteter i det dagliga livet Tidsram: Screeningbesök	Vi kommer att använda frågeformuläret Haemophilia Activities List (HAL), specifikt för patienter med hemofili	Screeningbesök
Bedömning av fysisk prestation hos patienter med hemofili Tidsram: Screeningbesök	Vi kommer att använda skalan för fysisk funktion (HEP-Test-Q), specifik för patienter med hemofili	Screeningbesök
Bedömning av personlighetsdrag hos barn Tidsram: Screeningbesök	Vi kommer att använda frågeformuläret Eysenck Personality Questionnaire Junior (EPQJ)	Screeningbesök
Utvärdering av upplevd livskvalitet för patienter med hemofili Tidsram: Screeningbesök	Vi kommer att använda frågeformulären Hemophilia-QoL och Child Health and Illness Profile (CHIP-CE) för barn; och Hemophilia-QoL och A36 och 36 Health Survey (SF36) frågeformulär för vuxna.	Screeningbesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Kliniska variabler för patienter med hemofili Tidsram: Screeningbesök	Ålder (år); vikt (kg); Storlek (cm); typ av hemofili (A eller B); svårighetsgraden av hemofili (svår / måttlig / mild); farmakologisk behandling (profylaktisk / på begäran); förekomst av inhibitorer; central venkateter; familjehistoria av hemofili; hemartros under den senaste månaden; artropati diagnostiserad i någon led; användning av ortoser	Screeningbesök
Sociodemografiska variabler för patienter med hemofili Tidsram: Screeningbesök	Antal sjukhusbesök per år (orsak); Avstånd till sjukhus (km); Akademisk bildning av patienten (universitetsstudier / yrkesutbildning / grundläggande studier / inga studier); akademisk bildning av föräldrarna (universitetsstudier / yrkesutbildning / grundläggande studier / inga studier); patientanställning (egenföretagare / anställning har som anställd / arbetslös / pensionering); föräldrars anställning (egenföretagare / anställning har som anställd / arbetslös / pensionering);	Screeningbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna