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血友病患者的跨文化多学科评估 (ibHEro)

2015年4月29日 更新者：RUBÉN CUESTA-BARRIUSO、Universidad Católica San Antonio de Murcia

西班牙、萨尔瓦多和玻利维亚血友病患者的多学科评估。一项观察性研究

西班牙、萨尔瓦多和玻利维亚血友病患者的多学科评估。 它旨在分析​​和评估西班牙、萨尔瓦多和玻利维亚血友病患者的骨骼肌；根据受伤程度、年龄、抑制物的存在和身体活动的发展，描述运动能力不足和肌肉力量不足；通过使用经过验证的测量量表进行的临床评估确定功能缺陷之间的关系，评估特定血友病量表的损伤程度；检测下肢的生物力学变化及其对血友病患者步态的影响；评估影响血友病患者疾病感知和生活质量的因素。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

西班牙、萨尔瓦多和玻利维亚血友病患者联合受累的描述性研究。

由于急性病症或慢性关节后遗症的发展而导致的异常关节活动度和肌肉力量的描述性研究。

血友病患者下肢关节生物力学变化及其对步态影响的描述性研究。

血友病患者整体关节受累（捻发音、疼痛、生物力学和功能变化）的描述性研究。

血友病患者骨骼肌病理及其感知与生活质量之间关系的描述性研究。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
      • Murcia、西班牙、30107
        • 招聘中
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, PhD
        • 首席研究员：
          • ANA TORRES-ORTUÑO, PhD
        • 副研究员：
          • JOAQUÍN NIETO-MUNUERA, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

来自西班牙、萨尔瓦多和玻利维亚的血友病患者

描述

纳入标准：

  • 血友病 A 和 B 患者。
  • 所有年龄段的患者（儿童、青少年、青年和成人）。
  • 临床诊断有或没有关节受累，有或没有关节负荷腿关节积血病史。
  • 有或没有抑制物的患者。

排除标准：

  • 之前没有行走能力的患者。
  • 被诊断患有其他先天性凝血病（血管性血友病等）的患者。
  • 患有神经或认知障碍的患者无法理解问卷和身体测试。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
西班牙
2014 年 6 月至 7 月在穆尔西亚地区（西班牙）招募并在圣安东尼奥天主教大学接受评估的血友病患者组。
萨尔瓦多
2014 年 4 月，在圣萨尔瓦多市（萨尔瓦多）招募了一组血友病患者，并在圣萨尔瓦多国立罗萨莱斯医院和圣萨尔瓦多国立儿童医院“Benjamín Bloom”进行了评估。
玻利维亚
2014 年 8 月，圣克鲁斯市（玻利维亚）招募了一组血友病患者，并在圣克鲁斯国家儿童医院对其进行了评估。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估肘、膝和踝的活动范围
大体时间：筛选访问
我们将使用测角评估，按照 Querol 指示的路线来评估血友病患者的运动范围
筛选访问
评估手臂、大腿和腿部的肌肉力量
大体时间：筛选访问
我们将使用 Daniels 概述的指南来衡量肌肉平衡，并采用奎罗来评估血友病患者的肌肉力量
筛选访问
评估关节疼痛的感觉
大体时间：筛选访问
我们将使用视觉模拟量表 (VAS) 评估血友病患者的关节疼痛，量表从 0（无痛）到 10（最痛）。
筛选访问
状态联合评估
大体时间：筛选访问
我们将使用特定的血友病调查问卷：血友病关节健康评分（HJHS）来评估关节状态
筛选访问
评估日常生活活动的表现
大体时间：筛选访问
我们将使用专门针对血友病患者的血友病活动列表 (HAL) 问卷
筛选访问
血友病患者身体机能的评估
大体时间：筛选访问
我们将使用专门针对血友病患者的身体机能量表 (HEP-Test-Q)
筛选访问
儿童人格特质测评
大体时间：筛选访问
我们将使用问卷艾森克人格问卷初级（EPQJ）
筛选访问
血友病患者感知生活质量评价
大体时间：筛选访问
我们将为儿童使用血友病 QoL 和儿童健康与疾病概况 (CHIP-CE) 问卷；以及针对成人的血友病 QoL 和 A36 和 36 健康调查 (SF36) 问卷。
筛选访问

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血友病患者的临床变量
大体时间：筛选访问
年龄（岁）；重量（公斤）；尺寸（厘米）；血友病类型（A 或 B）；血友病的严重程度（重度/中度/轻度）；药物治疗（预防性/按需）；抑制剂的存在；中心静脉导管；血友病家族史；上个月关节积血；在某些关节诊断出关节病；矫形器的使用
筛选访问
血友病患者的社会人口统计学变量
大体时间：筛选访问
每年就诊次数（原因）；到医院的距离（公里）；患者的学术形成（大学学习/职业培训/基础学习/未学习）；父母的学术形成（大学学习/职业培训/基础学习/无学习）；患者就业（个体经营/就业已作为受雇人/失业/退休）；父母就业（自营职业/就业已作为受雇人/失业/退休）；
筛选访问

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidad Católica San Antonio de Murcia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (预期的)

2015年8月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月23日

首次发布 (估计)

2014年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月29日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ibHEro

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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