Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkulturní multidisciplinární hodnocení pacientů s hemofilií (ibHEro)

29. dubna 2015 aktualizováno: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Multidisciplinární hodnocení pacientů s hemofilií ve Španělsku, Salvadoru a Bolívii. Observační studie

Multidisciplinární hodnocení pacientů s hemofilií Španělsko, Salvador a Bolívie. Jeho cílem je analyzovat a zhodnotit kosterní svalstvo pacientů postižených hemofilií ve Španělsku, Salvadoru a Bolívii; popsat deficit pohyblivosti a svalové síly v závislosti na stupni poranění, věku, přítomnosti inhibitorů a rozvoji pohybové aktivity; identifikovat vztah mezi funkčním deficitem klinickým hodnocením prováděným s využitím validovaných měřících škál, hodnocením stupně poranění ke konkrétním škálám hemofilie; detekovat biomechanické alterace dolních končetin a jejich vliv na chůzi u pacientů s hemofilií; a zhodnotit faktory, které ovlivňují vnímání nemoci a kvalitu života pacientů s hemofilií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Popisná studie postižení kloubů u pacientů s hemofilií ve Španělsku, Salvadoru a Bolívii.

Popisná studie abnormální pohyblivosti kloubů a svalové síly v důsledku akutních stavů nebo rozvoje chronických kloubních následků.

Deskriptivní studie biomechanických změn v kloubech dolních končetin a jejich vlivu na chůzi u pacientů s hemofilií.

Popisná studie celkového postižení kloubů (krepitus, bolest, biomechanické a funkční změny) u pacientů s hemofilií.

Popisná studie vztahu mezi patologií kosterního svalstva u pacientů s hemofilií a jejich vnímáním a kvalitou života.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Murcia, Španělsko, 30107
        • Nábor
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ANA TORRES-ORTUÑO, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • JOAQUÍN NIETO-MUNUERA, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s hemofilií ze Španělska, Salvadoru a Bolívie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s hemofilií A a B.
  • Pacienti všech věkových kategorií (dětští, dospívající, mládež i dospělí).
  • S klinicky diagnostikovaným postižením kloubu nebo bez něj as předchozí anamnézou hemartrózy kloubních zátěží nohou nebo bez nich.
  • Pacienti s inhibitory nebo bez nich.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez předchozí schopnosti chůze.
  • Pacienti s diagnózou jiné kongenitální koagulopatie (von Willebrandova choroba atd..).
  • Pacienti s neurologickými nebo kognitivními poruchami, které brání porozumění dotazníkům a fyzickým testům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Španělsko
Skupina pacientů s hemofilií přijatá v regionu Murcia (Španělsko) a hodnocená na Universidad Católica San Antonio mezi červnem a červencem 2014.
El Salvador
Skupina pacientů s hemofilií přijatá ve městě San Salvador (El Salvador) a hodnocená v Hospital Nacional Rosales a Hospital Nacional de niños „Benjamín Bloom“ ze San Salvadoru v dubnu 2014.
Bolívie
Skupina pacientů s hemofilií přijatá ve městě Santa Cruz (Bolívie) a hodnocená v nemocnici Nacional de niños v Santa Cruz v srpnu 2014.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení rozsahu pohybu lokte, kolena a kotníku
Časové okno: Screeningová návštěva
Pro posouzení rozsahu pohybu u pacientů s hemofilií použijeme goniometrické vyhodnocení podle linií naznačených Querolem.
Screeningová návštěva
Hodnocení svalové síly paže, stehna a nohy
Časové okno: Screeningová návštěva
Použijeme míru svalové rovnováhy podle pokynů nastíněných Danielsem, s adaptací Querolu pro hodnocení svalové síly u pacientů s hemofilií.
Screeningová návštěva
Posouzení vnímání bolesti kloubů
Časové okno: Screeningová návštěva
Pro hodnocení bolesti kloubů u pacientů s hemofilií budeme používat vizuální analogovou škálu (VAS) se stupnicí od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální bolest).
Screeningová návštěva
Posouzení stavu kloubu
Časové okno: Screeningová návštěva
Pro hodnocení stavu kloubů použijeme specifický dotazník hemofilie: Haemophilia Joint Healts Score (HJHS).
Screeningová návštěva
Hodnocení výkonu činností denního života
Časové okno: Screeningová návštěva
Použijeme dotazník Haemophilia Activities List (HAL), specifický pro pacienty s hemofilií
Screeningová návštěva
Hodnocení fyzické výkonnosti pacientů s hemofilií
Časové okno: Screeningová návštěva
Použijeme škálu fyzikálních funkcí (HEP-Test-Q), specifickou pro pacienty s hemofilií
Screeningová návštěva
Posuzování osobnostních rysů dětí
Časové okno: Screeningová návštěva
Použijeme dotazník Eysenck Personality Questionnaire Junior (EPQJ)
Screeningová návštěva
Hodnocení vnímané kvality života u pacientů s hemofilií
Časové okno: Screeningová návštěva
Pro děti použijeme dotazníky Hemophilia-QoL a Child Health and Illness Profile (CHIP-CE); a dotazníky Hemophilia-QoL a A36 a 36 Health Survey (SF36) pro dospělé.
Screeningová návštěva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické proměnné u pacientů s hemofilií
Časové okno: Screeningová návštěva
Věk (roky); váha (kg); Velikost (cm); typ hemofilie (A nebo B); závažnost hemofilie (těžká / střední / mírná); farmakologická léčba (profylaktická / na vyžádání); přítomnost inhibitorů; centrální žilní katétr; rodinná anamnéza hemofilie; hemartróza v posledním měsíci; artropatie diagnostikovaná v některém kloubu; používání ortéz
Screeningová návštěva
Sociodemografické proměnné pacientů s hemofilií
Časové okno: Screeningová návštěva
Počet návštěv v nemocnici za rok (důvod); Vzdálenost do nemocnice (km); Akademická formace pacienta (studium VŠ / vyučení / základní studium / žádné studium); akademická formace rodičů (studium VŠ / vyučení / základní studium / žádné studium); trpělivé zaměstnání (samostatná výdělečná činnost / zaměstnání má jako zaměstnaná osoba / nezaměstnaný / důchod); zaměstnání rodičů (samostatná výdělečná činnost / zaměstnání má jako zaměstnaná osoba / nezaměstnaný / důchod);
Screeningová návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ibHEro

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s hemofilií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit