Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemofilia sairastavien potilaiden monikulttuurinen monitieteinen arviointi (ibHEro)

keskiviikko 29. huhtikuuta 2015 päivittänyt: RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Monitieteinen hemofiliapotilaiden arviointi Espanjassa, El Salvadorissa ja Boliviassa. Havaintotutkimus

Monitieteinen hemofiliapotilaiden arviointi Espanjassa, El Salvadorissa ja Boliviassa. Sen tavoitteena on analysoida ja arvioida hemofiliaa sairastavien potilaiden luustolihaksia Espanjassa, El Salvadorissa ja Boliviassa; kuvaile vajaaliikkuvuutta ja lihasvoimaa vamman asteesta, iästä, estäjien läsnäolosta ja fyysisen aktiivisuuden kehityksestä riippuen; tunnistaa toiminnallisen puutteen välinen suhde kliinisen arvioinnin avulla, joka suoritetaan käyttämällä validoituja mitta-asteikkoja, ja arvioimalla vaurion astetta tiettyihin hemofiliaasteikoihin; havaita alaraajojen biomekaaniset muutokset ja niiden vaikutus hemofiliapotilaiden kävelyyn; ja arvioida tekijöitä, jotka vaikuttavat käsitykseen sairaudesta ja hemofiliapotilaiden elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuvaava tutkimus hemofiliapotilaiden nivelten osallistumisesta Espanjassa, El Salvadorissa ja Boliviassa.

Kuvaava tutkimus nivelten epänormaalista liikkuvuudesta ja lihasvoimasta akuuttien tilojen tai kroonisten niveloireiden kehittymisen seurauksena.

Kuvaava tutkimus alaraajojen nivelten biomekaanisista muutoksista ja niiden vaikutuksesta hemofiliapotilaiden kävelyyn.

Kuvaava tutkimus hemofiliapotilaiden yleisestä nivelhäiriöstä (krepitus, kipu, biomekaaniset ja toiminnalliset muutokset).

Kuvaava tutkimus hemofiliapotilaiden luustolihaspatologian ja heidän käsityksensä siitä sekä heidän elämänlaadustaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Murcia, Espanja, 30107
        • Rekrytointi
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • RUBÉN CUESTA-BARRIUSO, PhD
        • Päätutkija:
          • ANA TORRES-ORTUÑO, PhD
        • Alatutkija:
          • JOAQUÍN NIETO-MUNUERA, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hemofiliapotilaat Espanjasta, El Salvadorista ja Boliviasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hemofilia A ja B.
  • Kaiken ikäiset potilaat (lapset, nuoret, nuoret ja aikuiset).
  • Kliinisesti diagnosoitu nivelvaurio tai ilman, ja aiempi hemartroosi nivelkuormitus jaloissa tai ei.
  • Potilaat, joilla on tai ei ole inhibiittoreita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole aiempaa liikkumiskykyä.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu muu synnynnäinen koagulopatia (von Willebrandin tauti jne.).
  • Potilaat, joilla on neurologisia tai kognitiivisia häiriöitä, jotka estävät kyselylomakkeiden ja fyysisten testien ymmärtämisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Espanja
Ryhmä hemofiliapotilaita, jotka palkattiin Murcian alueella (Espanja) ja arvioitiin Universidad Católica San Antoniossa kesä-heinäkuun 2014 välisenä aikana.
El Salvador
Ryhmä hemofiliapotilaita rekrytoitiin San Salvadorin kaupunkiin (El Salvador) ja arvioitiin Hospital Nacional Rosalesissa ja Hospital Nacional de niños "Benjamín Bloom" San Salvadorissa huhtikuussa 2014.
Bolivia
Ryhmä hemofiliapotilaita värvättiin Santa Cruzin kaupunkiin (Bolivia) ja arvioitiin Hospital Nacional de niñosissa Santa Cruzissa elokuussa 2014.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyynärpään, polven ja nilkan liikeratojen arviointi
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Käytämme goniometristä arviointia Querolin osoittaman linjan mukaisesti arvioidaksemme hemofiliapotilaiden liikelaajuutta
Seulontakäynti
Käsivarren, reisien ja jalkojen lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Käytämme lihastasapainon mittaa Danielsin hahmottelemien ohjeiden mukaisesti Querolin mukauttamisen kanssa lihasvoiman arvioimiseen hemofiliapotilailla
Seulontakäynti
Nivelkivun havaitsemisen arviointi
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Käytämme visuaalista analogista asteikkoa (VAS) hemofiliapotilaiden nivelkivun arvioimiseen asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (maksimi kipu).
Seulontakäynti
Tilaliitoksen arviointi
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Käytämme hemofilia: Haemophilia Joint Healts Score (HJHS) -kyselylomaketta nivelen tilan arvioimiseen.
Seulontakäynti
Arkipäivän toimintojen suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Käytämme hemofiliapotilaille tarkoitettua Hemophilia Activities List (HAL) -kyselylomaketta.
Seulontakäynti
Hemofiliapotilaiden fyysisen suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Käytämme fysikaalisen toiminnan asteikkoa (HEP-Test-Q), joka on erityisesti hemofiliapotilaille
Seulontakäynti
Lasten persoonallisuuden ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Käytämme kyselylomaketta Eysenck Personality Questionnaire Junior (EPQJ)
Seulontakäynti
Hemofiliapotilaiden koetun elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Käytämme Hemophilia-QoL- ja Child Health and Illness Profile (CHIP-CE) -kyselylomakkeita lapsille; ja Hemophilia-QoL ja A36 ja 36 Health Survey (SF36) -kyselylomakkeet aikuisille .
Seulontakäynti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemofiliapotilaiden kliiniset muuttujat
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Ikä (vuotta); Paino (kg); Koko (cm); hemofilian tyyppi (A tai B); hemofilian vaikeusaste (vaikea / kohtalainen / lievä); farmakologinen hoito (profylaktinen / pyynnöstä); inhibiittoreiden läsnäolo; keskuslaskimokatetri; suvussa hemofilia; hemartroosi viimeisen kuukauden aikana; joissakin nivelissä diagnosoitu artropatia; ortoosien käyttö
Seulontakäynti
Hemofiliapotilaiden sosio-demografiset muuttujat
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Sairaalakäyntien lukumäärä vuodessa (syy); Etäisyys sairaalaan (km); Potilaan akateeminen koulutus (yliopisto-opinnot / ammatillinen koulutus / perusopinnot / ei opintoja); vanhempien akateeminen koulutus (yliopisto-opinnot / ammatillinen koulutus / perusopinnot / ei opintoja); potilastyö (itsenäinen ammatinharjoittaja / työllistyminen on työssäkäyvänä / työtön / eläkkeelle jääminen); vanhempien työsuhde (itsenäinen ammatinharjoittaja / työsuhteessa on työssäkäyvä / työtön / eläkkeelle jääminen);
Seulontakäynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ibHEro

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemofiliapotilaat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa