子宮収縮抑制剤の胎盤通過を防ぐナノベクター
2018年11月1日 更新者：Jerrie Refuerzo、The University of Texas Health Science Center, Houston
子宮収縮抑制剤の胎盤通過を防止するためのナノベクターの開発
この研究の目的は、ナノベクター内にカプセル化されたインドメタシンが妊娠中のヒト子宮組織の収縮を止めることができるかどうかを調べることです.
早産は、新生児死亡の主な原因です。
早産の治療には、子宮内の収縮を止める薬が含まれます。
インドメタシンは子宮収縮を止めるのに効果的ですが、胎盤を通過して胎児に到達し、胎児に問題を引き起こします.
ナノベクターは、医薬品の送達を指示するために使用されます。
ナノベクターを使ってインドメタシンを子宮に直接届けることができれば、切迫早産の理想的な治療薬になるかもしれません。
インドメタシンを搭載したナノベクターが子宮収縮を減少させるという仮説を立てています。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
これは前向き観察研究です。
被験者は、4 x 2 x 2 cm の子宮切開の上縁の中央から生検を受けます。 これは出産後の帝王切開時に主治医が行います。 組織が得られると、帝王切開での子宮の通常の閉鎖と同様に、縫合糸を使用してその部位が閉鎖されます。 この生検は、ナノベクターが子宮の収縮を増加または減少させるかどうかをテストするために実験室に運ばれます。 このテストが終了したら、組織を凍結し、組織内のナノベクターの有無をテストします。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center
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コンタクト：
- Maria Hutchinson, M.S.
- 電話番号：713-500-6421
- メール：maria.keefer@uth.tmc.edu
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主任研究者：
- Jerrie S Refuerzo, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～49年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
満期時に選択的帝王切開を受ける予定の妊婦
説明
包含基準:
- 選択的帝王切開を受ける妊娠中の女性で、37週以上
除外基準:
- 既知の感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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帝王切開
帝王切開の女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮収縮
時間枠：3時間
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被験者から得られた子宮生検は、子宮収縮性を測定する標本チャンバーに入れられます。
平均収縮強度は、オキシトシン、インドメタシン、リポソーム、およびリポソームインドメタシンへの曝露の前後で決定されます。
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (予想される)
2019年7月1日
研究の完了 (予想される)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月1日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。