Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nanovektorer för att förhindra placentapassage av tokolytiska medel

1 november 2018 uppdaterad av: Jerrie Refuerzo, The University of Texas Health Science Center, Houston

Utveckling av nanovektorer för att förhindra placentapassage av ett tokolytiskt medel

Syftet med studien är att ta reda på om indometacin inkapslat i en nanovektor kan stoppa sammandragningar i gravid human livmodervävnad. För tidig förlossning är en stor bidragande orsak till nyfödda dödsfall. Behandlingen av för tidig förlossning inkluderar mediciner som stoppar sammandragningar i livmodern eller livmodern. Indometacin är effektivt för att stoppa livmodersammandragningar, men passerar moderkakan till det ofödda barnet och orsakar problem för barnet. Nanovektorer används för att styra leveransen av mediciner. Om indometacin kan levereras direkt till livmodern med en nanovektor kan det vara ett idealiskt läkemedel för att behandla för tidigt värkarbete. Vi antar att nanovektorer laddade med indometacin kommer att minska livmoderns sammandragningar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationsstudie.

Försökspersoner kommer att genomgå en biopsi från mitten av den övre marginalen av livmodersnittet som mäter 4 x 2 x 2 cm. Detta kommer att utföras av den handläggande läkaren vid tidpunkten för kejsarsnitt efter förlossningen av barnet. När vävnaden har erhållits kommer platsen att stängas med hjälp av suturer som liknar den vanliga tillslutningen av livmodern vid kejsarsnitt. Denna biopsi kommer att tas till laboratoriet för att testa om nanovektorn kommer att öka eller minska sammandragningarna i livmodern. När detta test är klart kommer vävnaden att frysas och testas för frånvaro eller närvaro av nanovektorn i vävnaden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jerrie S Refuerzo, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 49 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor som ska genomgå elektivt kejsarsnitt vid terminen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor som genomgår elektivt kejsarsnitt som är längre än 37 veckor

Exklusions kriterier:

  • Känd infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kejsarsnitt
Kvinnor med kejsarsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livmodersammandragningar
Tidsram: 3 timmar
Livmoderbiopsier som erhållits från försökspersoner kommer att placeras i en provkammare som mäter livmoderns kontraktilitet. Den genomsnittliga kontraktila intensiteten kommer att bestämmas före och efter exponering för oxytocin, indometacin, liposomer och liposomindometacin.
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

24 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-MS-14-0370

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera