Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nanovektorer til at forhindre placenta passage af tokolytiske midler

1. november 2018 opdateret af: Jerrie Refuerzo, The University of Texas Health Science Center, Houston

Udvikling af nanovektorer til at forhindre placenta passage af et tokolytisk middel

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om indomethacin indkapslet i en nanovektor kan stoppe sammentrækninger i gravide humane livmodervæv. For tidlig fødsel er en væsentlig bidragyder til nyfødte dødsfald. Behandlingen af ​​for tidlig fødsel omfatter medicin, der stopper sammentrækninger i livmoderen eller livmoderen. Indomethacin er effektivt til at stoppe livmodersammentrækninger, men krydser moderkagen til det ufødte barn, hvilket forårsager problemer for barnet. Nanovektorer bruges til at styre leveringen af ​​medicin. Hvis indomethacin kan leveres direkte til livmoderen ved hjælp af en nanovektor, kan det være en ideel medicin til behandling af for tidlig fødsel. Vi antager, at nanovektorer fyldt med indomethacin vil reducere livmoderkontraktioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse.

Forsøgspersonerne vil gennemgå en biopsi fra midten af ​​den øvre margin af livmoderindsnittet, der måler 4 x 2 x 2 cm. Dette vil blive udført af den administrerende læge på tidspunktet for kejsersnit efter fødslen af ​​barnet. Når først vævet er opnået, vil stedet blive lukket ved hjælp af suturer svarende til den sædvanlige lukning af livmoderen ved kejsersnit. Denne biopsi vil blive taget til laboratoriet for at teste, om nanovektoren vil øge eller mindske sammentrækninger i livmoderen. Når denne test er afsluttet, vil vævet blive frosset og testet for fravær eller tilstedeværelse af nanovektoren i vævet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jerrie S Refuerzo, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, der skal gennemgå elektivt kejsersnit til termin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der gennemgår elektivt kejsersnit, som er mere end 37 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kejsersnit
Kvinder med kejsersnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livmodersammentrækninger
Tidsramme: 3 timer
Livmoderbiopsier opnået fra forsøgspersoner vil blive placeret i et prøvekammer, der måler uterus kontraktilitet. Den gennemsnitlige kontraktile intensitet vil blive bestemt før og efter eksponering for oxytocin, indomethacin, liposomer og liposom indomethacin.
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2014

Først opslået (Skøn)

24. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-14-0370

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt arbejde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner