Nanovektory k zabránění průchodu tokolytických látek placentou
1. listopadu 2018 aktualizováno: Jerrie Refuerzo, The University of Texas Health Science Center, Houston
Vývoj nanovektorů k zabránění průchodu tokolytického činidla placentou
Účelem studie je zjistit, zda indomethacin zapouzdřený v nanovektoru může zastavit kontrakce v těhotné lidské děložní tkáni.
Předčasný porod je hlavním přispěvatelem k úmrtí novorozenců.
Léčba předčasného porodu zahrnuje léky, které zastavují kontrakce v děloze nebo děloze.
Indomethacin je účinný při zastavování děložních kontrakcí, ale prochází placentou k nenarozenému dítěti a způsobuje mu problémy.
Nanovektory se používají k řízení dodávky léků.
Pokud lze indometacin dopravit přímo do dělohy pomocí nanovektoru, může to být ideální lék k léčbě předčasného porodu.
Předpokládáme, že nanovektory naplněné indometacinem sníží děložní kontrakce.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Toto je prospektivní observační studie.
Subjekty podstoupí biopsii ze středu horního okraje děložní incize o rozměrech 4 x 2 x 2 cm. To provede vedoucí lékař v době císařského řezu po porodu dítěte. Jakmile je tkáň získána, místo se uzavře stehy podobnými obvyklému uzávěru dělohy při císařském řezu. Tato biopsie se odebere do laboratoře, aby se otestovalo, zda nanovektor zvýší nebo sníží kontrakce v děloze. Jakmile je tento test dokončen, tkáň se zmrazí a testuje se na nepřítomnost nebo přítomnost nanovektoru v tkáni.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center
-
Kontakt:
- Maria Hutchinson, M.S.
- Telefonní číslo: 713-500-6421
- E-mail: maria.keefer@uth.tmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jerrie S Refuerzo, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 49 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy, které podstoupí plánovaný císařský řez v termínu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy podstupující elektivní císařský řez, které jsou starší než 37 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Známá infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Císařský řez
Ženy s císařským řezem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrakce dělohy
Časové okno: 3 hodiny
|
Biopsie dělohy získané od subjektů budou umístěny do komory na vzorky, která měří kontraktilitu dělohy.
Střední kontraktilní intenzita bude stanovena před a po expozici oxytocinu, indometacinu, lipozomům a lipozomovému indomethacinu.
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-14-0370
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předčasný porod
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor