Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nanovektorit estämään tokolyyttisten aineiden kulkeutumisen istukan kautta

torstai 1. marraskuuta 2018 päivittänyt: Jerrie Refuerzo, The University of Texas Health Science Center, Houston

Nanovektoreiden kehittäminen tokolyyttisen aineen istukan läpikulun estämiseksi

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko nanovektoriin kapseloitu indometasiini pysäyttää supistukset raskaana olevan ihmisen kohdun kudoksessa. Ennenaikainen synnytys on suuri syy vastasyntyneiden kuolemiin. Ennenaikaisen synnytyksen hoitoon sisältyy lääkkeitä, jotka pysäyttävät kohdun tai kohdun supistukset. Indometasiini pysäyttää tehokkaasti kohdun supistukset, mutta kulkee istukan läpi syntymättömään vauvaan aiheuttaen ongelmia vauvalle. Nanovektoreita käytetään ohjaamaan lääkkeiden toimittamista. Jos indometasiini voidaan toimittaa suoraan kohtuun nanovektorin avulla, se voi olla ihanteellinen lääke ennenaikaisen synnytyksen hoitoon. Oletamme, että indometasiinilla ladatut nanovektorit vähentävät kohdun supistuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus.

Koehenkilöille tehdään biopsia kohdun viillon yläreunan keskeltä, jonka mitat ovat 4 x 2 x 2 cm. Tämän tekee johtava lääkäri keisarileikkauksen yhteydessä vauvan synnytyksen jälkeen. Kun kudos on saatu, kohta suljetaan ompeleilla, jotka ovat samanlaisia ​​kuin tavallinen kohdun sulkeminen keisarinleikkauksessa. Tämä biopsia viedään laboratorioon sen testaamiseksi, lisääkö vai vähentääkö nanovektori kohdun supistuksia. Kun tämä testi on valmis, kudos jäädytetään ja testataan nanovektorin puuttuminen tai läsnäolo kudoksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jerrie S Refuerzo, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus ja jotka ovat yli 37 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Keisarinleikkaus
Naiset, joilla on keisarileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdun supistukset
Aikaikkuna: 3 tuntia
Koehenkilöiltä otetut kohdun biopsiat sijoitetaan näytekammioon, joka mittaa kohdun supistumiskykyä. Keskimääräinen supistumisen intensiteetti määritetään ennen ja jälkeen altistuksen oksitosiinille, indometasiinille, liposomeille ja liposomin indometasiinille.
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-14-0370

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennenaikainen synnytys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa