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Nanovettori per prevenire il passaggio placentare di agenti tocolitici

1 novembre 2018 aggiornato da: Jerrie Refuerzo, The University of Texas Health Science Center, Houston

Sviluppo di nanovettori per prevenire il passaggio placentare di un agente tocolitico

Lo scopo dello studio è scoprire se l'indometacina incapsulata all'interno di un nanovettore può fermare le contrazioni nel tessuto uterino umano in gravidanza. Il parto pretermine è una delle principali cause di morte neonatale. Il trattamento del travaglio pretermine include farmaci che bloccano le contrazioni all'interno dell'utero o dell'utero. L'indometacina è efficace nel fermare le contrazioni uterine, ma attraversa la placenta fino al nascituro causando problemi al bambino. I nanovettori sono usati per dirigere la consegna dei farmaci. Se l'indometacina può essere consegnata direttamente all'utero utilizzando un nanovettore, potrebbe essere un farmaco ideale per trattare il travaglio pretermine. Ipotizziamo che i nanovettori caricati con indometacina ridurranno le contrazioni uterine.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale prospettico.

I soggetti subiranno una biopsia dalla metà del margine superiore dell'incisione uterina che misura 4 x 2 x 2 cm. Questo sarà eseguito dal medico curante al momento del taglio cesareo dopo il parto. Una volta ottenuto il tessuto, il sito verrà chiuso utilizzando suture simili alla normale chiusura dell'utero al taglio cesareo. Questa biopsia verrà portata in laboratorio per verificare se il nanovettore aumenterà o diminuirà le contrazioni nell'utero. Una volta terminato questo test, il tessuto verrà congelato e testerà l'assenza o la presenza del nanovettore all'interno del tessuto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jerrie S Refuerzo, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in gravidanza che si sottoporranno a taglio cesareo elettivo a termine

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte sottoposte a taglio cesareo elettivo che superano le 37 settimane

Criteri di esclusione:

  • Infezione nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Taglio cesareo
Donne con taglio cesareo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contrazioni uterine
Lasso di tempo: 3 ore
Le biopsie uterine ottenute dai soggetti saranno collocate in una camera per campioni che misura la contrattilità uterina. L'intensità contrattile media sarà determinata prima e dopo l'esposizione a ossitocina, indometacina, liposomi e indometacina liposomiale.
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

24 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-14-0370

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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