Nanovetores para Prevenir a Passagem Placentária de Agentes Tocolíticos
1 de novembro de 2018 atualizado por: Jerrie Refuerzo, The University of Texas Health Science Center, Houston
Desenvolvimento de Nanovetores para Prevenir a Passagem Placentária de um Agente Tocolítico
O objetivo do estudo é descobrir se a indometacina encapsulada em um nanovetor pode interromper as contrações no tecido uterino humano grávido.
O parto prematuro é um dos principais contribuintes para as mortes de recém-nascidos.
O tratamento do trabalho de parto prematuro inclui medicamentos que interrompem as contrações dentro do útero ou útero.
A indometacina é eficaz na interrupção das contrações uterinas, mas atravessa a placenta para o feto, causando problemas para o bebê.
Os nanovetores são usados para direcionar a entrega de medicamentos.
Se a indometacina puder ser administrada diretamente no útero usando um nanovetor, pode ser um medicamento ideal para tratar o trabalho de parto prematuro.
Nossa hipótese é que os nanovetores carregados com indometacina reduzirão as contrações uterinas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo.
Os indivíduos serão submetidos a uma biópsia a partir do meio da margem superior da incisão uterina medindo 4 x 2 x 2 cm. Isso será realizado pelo médico responsável no momento da cesariana após o parto do bebê. Uma vez obtido o tecido, o local será fechado com suturas semelhantes ao fechamento usual do útero na cesariana. Essa biópsia será levada ao laboratório para testar se o nanovetor aumentará ou diminuirá as contrações no útero. Terminado este teste, o tecido será congelado e testado quanto à ausência ou presença do nanovetor no tecido.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center
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Contato:
- Maria Hutchinson, M.S.
- Número de telefone: 713-500-6421
- E-mail: maria.keefer@uth.tmc.edu
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Investigador principal:
- Jerrie S Refuerzo, M.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 49 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Gestantes que serão submetidas à cesariana eletiva a termo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávidas submetidas à cesariana eletiva com mais de 37 semanas
Critério de exclusão:
- Infecção conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cesáriana
Mulheres com cesariana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contrações uterinas
Prazo: 3 horas
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As biópsias uterinas obtidas de indivíduos serão colocadas em uma câmara de amostra que mede a contratilidade uterina.
A intensidade contrátil média será determinada antes e após a exposição à ocitocina, indometacina, lipossomas e indometacina lipossômica.
|
3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-14-0370
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