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Nanovektoren zur Verhinderung der Plazentapassage von Tokolytika

1. November 2018 aktualisiert von: Jerrie Refuerzo, The University of Texas Health Science Center, Houston

Entwicklung von Nanovektoren zur Verhinderung der Plazentapassage eines Tokolytikums

Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob Indomethacin, eingekapselt in einen Nanovektor, Kontraktionen in schwangerem menschlichem Uterusgewebe stoppen kann. Frühgeburten tragen maßgeblich zum Tod von Neugeborenen bei. Die Behandlung vorzeitiger Wehen umfasst Medikamente, die Kontraktionen in der Gebärmutter oder im Mutterleib stoppen. Indomethacin stoppt wirksam Uteruskontraktionen, gelangt aber über die Plazenta zum ungeborenen Kind und verursacht Probleme für das Kind. Nanovektoren werden verwendet, um die Abgabe von Medikamenten zu steuern. Wenn Indomethacin mithilfe eines Nanovektors direkt in die Gebärmutter abgegeben werden kann, könnte es ein ideales Medikament zur Behandlung vorzeitiger Wehen sein. Wir nehmen an, dass Nanovektoren, die mit Indomethacin beladen sind, Uteruskontraktionen reduzieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie.

Die Probanden werden einer Biopsie aus der Mitte des oberen Randes des Uterusschnitts mit einer Größe von 4 x 2 x 2 cm unterzogen. Dies wird vom behandelnden Arzt zum Zeitpunkt des Kaiserschnitts nach der Geburt des Babys durchgeführt. Sobald das Gewebe entnommen ist, wird die Stelle mit Nähten verschlossen, ähnlich dem üblichen Verschluss der Gebärmutter bei einem Kaiserschnitt. Diese Biopsie wird ins Labor gebracht, um zu testen, ob der Nanovektor die Kontraktionen in der Gebärmutter verstärkt oder verringert. Sobald dieser Test abgeschlossen ist, wird das Gewebe eingefroren und auf das Fehlen oder Vorhandensein des Nanovektors im Gewebe getestet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jerrie S Refuerzo, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen, bei denen zum Termin ein elektiver Kaiserschnitt durchgeführt wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen mit elektivem Kaiserschnitt, die älter als 37 Wochen sind

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kaiserschnitt
Frauen mit Kaiserschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Uteruskontraktionen
Zeitfenster: 3 Stunden
Von Probanden erhaltene Uterusbiopsien werden in eine Probenkammer gegeben, die die Uteruskontraktilität misst. Die mittlere kontraktile Intensität wird vor und nach der Exposition gegenüber Oxytocin, Indomethacin, Liposomen und Liposom-Indomethacin bestimmt.
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-14-0370

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