Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nanovectoren om passage door de placenta van tocolytische middelen te voorkomen

1 november 2018 bijgewerkt door: Jerrie Refuerzo, The University of Texas Health Science Center, Houston

Ontwikkeling van nanovectoren om passage door de placenta van een tocolytisch middel te voorkomen

Het doel van de studie is om erachter te komen of indomethacine ingekapseld in een nanovector contracties in zwanger menselijk baarmoederweefsel kan stoppen. Vroeggeboorte levert een belangrijke bijdrage aan de dood van pasgeborenen. De behandeling van vroeggeboorte omvat medicijnen die samentrekkingen in de baarmoeder of baarmoeder stoppen. Indomethacine is effectief in het stoppen van samentrekkingen van de baarmoeder, maar passeert de placenta naar de ongeboren baby en veroorzaakt problemen voor de baby. Nanovectoren worden gebruikt om de toediening van medicijnen te sturen. Als indomethacine rechtstreeks in de baarmoeder kan worden toegediend met behulp van een nanovector, kan het een ideaal medicijn zijn om vroeggeboorte te behandelen. We veronderstellen dat nanovectoren geladen met indomethacine de samentrekkingen van de baarmoeder zullen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve observationele studie.

Onderwerpen zullen een biopsie ondergaan vanaf het midden van de bovenrand van de baarmoederincisie van 4 x 2 x 2 cm. Dit wordt uitgevoerd door de behandelend arts tijdens de keizersnede na de bevalling van de baby. Zodra het weefsel is verkregen, wordt de plaats gesloten met behulp van hechtingen, vergelijkbaar met de gebruikelijke sluiting van de baarmoeder bij een keizersnede. Deze biopsie wordt naar het laboratorium gebracht om te testen of de nanovector samentrekkingen in de baarmoeder zal doen toenemen of afnemen. Zodra deze test is voltooid, wordt het weefsel ingevroren en wordt getest op de afwezigheid of aanwezigheid van de nanovector in het weefsel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jerrie S Refuerzo, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen die op termijn een keizersnede zullen ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen die een keizersnede ondergaan die ouder zijn dan 37 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Keizersnede
Vrouwen met een keizersnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samentrekkingen van de baarmoeder
Tijdsspanne: 3 uur
Baarmoederbiopten verkregen van proefpersonen zullen in een monsterkamer worden geplaatst die de samentrekking van de baarmoeder meet. De gemiddelde contractiele intensiteit zal worden bepaald voor en na blootstelling aan oxytocine, indomethacine, liposomen en liposoomindomethacine.
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-14-0370

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voortijdige bevalling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren