防止宫缩抑制剂通过胎盘的纳米载体
2018年11月1日 更新者：Jerrie Refuerzo、The University of Texas Health Science Center, Houston
开发纳米载体以防止保胎剂通过胎盘
该研究的目的是找出封装在纳米载体中的吲哚美辛是否可以阻止孕妇子宫组织的收缩。
早产是新生儿死亡的主要原因。
早产的治疗包括停止子宫内收缩的药物。
吲哚美辛可有效阻止子宫收缩，但会穿过胎盘到达未出生的婴儿，从而导致婴儿出现问题。
纳米载体用于指导药物的输送。
如果可以使用纳米载体将吲哚美辛直接输送到子宫，它可能是治疗早产的理想药物。
我们假设载有吲哚美辛的纳米载体会减少子宫收缩。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
这是一项前瞻性观察研究。
受试者将从测量为 4 x 2 x 2 cm 的子宫切口上缘中间进行活检。 这将由主治医生在婴儿分娩后剖宫产时进行。 获得组织后，将使用类似于剖宫产时子宫通常闭合的缝合线闭合该部位。 该活组织检查将被带到实验室以测试纳米载体是否会增加或减少子宫收缩。 一旦该测试完成，组织将被冷冻并测试组织内是否存在纳米载体。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jerrie S Refuerzo, M.D.
- 电话号码：713-500-6416
- 邮箱：jerrie.s.refuerzo@uth.tmc.edu
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center
-
接触：
- Maria Hutchinson, M.S.
- 电话号码：713-500-6421
- 邮箱：maria.keefer@uth.tmc.edu
-
首席研究员：
- Jerrie S Refuerzo, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
将在足月进行择期剖宫产的孕妇
描述
纳入标准：
- 大于 37 周的择期剖宫产孕妇
排除标准：
- 已知感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
剖腹产
剖腹产妇女
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
子宫收缩
大体时间：3小时
|
从受试者获得的子宫活检组织将被放置在测量子宫收缩力的标本室中。
在暴露于催产素、吲哚美辛、脂质体和脂质体吲哚美辛之前和之后确定平均收缩强度。
|
3小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (预期的)
2019年7月1日
研究完成 (预期的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月23日
首次发布 (估计)
2014年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月1日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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