Nanovektorok a tokolitikus szerek placentális átjutásának megakadályozására
2018. november 1. frissítette: Jerrie Refuerzo, The University of Texas Health Science Center, Houston
Nanovektorok fejlesztése a tokolitikus ágens placentális áthaladásának megakadályozására
A vizsgálat célja annak kiderítése, hogy a nanovektorba kapszulázott indometacin képes-e megállítani az összehúzódásokat terhes emberi méhszövetben.
A koraszülés nagyban hozzájárul az újszülöttek halálozásához.
A koraszülés kezelése olyan gyógyszereket foglal magában, amelyek megállítják a méhen belüli összehúzódásokat.
Az indometacin hatékonyan gátolja a méhösszehúzódásokat, de átjut a méhlepényen a magzatba, és problémákat okoz a babának.
A nanovektorokat a gyógyszerek bejuttatásának irányítására használják.
Ha az indometacin közvetlenül a méhbe juttatható nanovektor segítségével, ideális gyógyszer lehet a koraszülés kezelésére.
Feltételezzük, hogy az indometacinnal töltött nanovektorok csökkentik a méhösszehúzódásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy prospektív megfigyeléses tanulmány.
Az alanyokon biopsziát vesznek át a méhmetszés felső szélének közepétől, melynek mérete 4 x 2 x 2 cm. Ezt a kezelőorvos végzi el a baba születése utáni császármetszéskor. A szövet megszerzése után a helyet a császármetszéskor szokásos méhzáráshoz hasonló varratokkal lezárják. Ezt a biopsziát a laboratóriumba viszik annak tesztelésére, hogy a nanovektor növeli-e vagy csökkenti-e a méh összehúzódásait. A teszt befejezése után a szövetet lefagyasztják, és megvizsgálják a nanovektor hiányát vagy jelenlétét a szövetben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Hutchinson, M.S.
- Telefonszám: 713-500-6421
- E-mail: maria.keefer@uth.tmc.edu
-
Kutatásvezető:
- Jerrie S Refuerzo, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes nők, akiknek tervezett császármetszésen esnek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők, akik elektív császármetszésen esnek át, és akik több mint 37 hetesek
Kizárási kritériumok:
- Ismert fertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Császármetszés
Császármetszéssel rendelkező nők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Méhösszehúzódások
Időkeret: 3 óra
|
Az alanyoktól vett méhbiopsziákat egy mintakamrába helyezik, amely a méh kontraktilitását méri.
Az átlagos kontraktilis intenzitást az oxitocin, indometacin, liposzómák és liposzóma indometacin expozíció előtt és után határozzák meg.
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 23.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-MS-14-0370
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .