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Tocolytic 약제의 태반 통과를 방지하기 위한 나노벡터

2018년 11월 1일 업데이트: Jerrie Refuerzo, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tocolytic 제제의 태반 통과를 방지하기 위한 나노벡터의 개발

이 연구의 목적은 나노벡터 내에 캡슐화된 인도메타신이 임신한 인간 자궁 조직의 수축을 멈출 수 있는지 여부를 알아내는 것입니다. 조산은 신생아 사망의 주요 원인입니다. 조산의 치료에는 자궁 또는 자궁 내 수축을 멈추는 약물이 포함됩니다. 인도메타신은 자궁 수축을 멈추는 데 효과적이지만 태반을 통과하여 태어나지 않은 아기에게 문제를 일으킵니다. 나노벡터는 약물 전달을 지시하는 데 사용됩니다. 나노벡터를 이용해 인도메타신을 자궁으로 직접 전달할 수 있다면 조산 치료에 이상적인 약물이 될 수 있다. 우리는 인도메타신이 탑재된 나노벡터가 자궁 수축을 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

조산

상세 설명

이것은 전향적 관찰 연구입니다.

피험자는 4 x 2 x 2cm 크기의 자궁 절개부의 위쪽 여백 중앙에서 생검을 받게 됩니다. 출산 후 제왕절개 시 주치의가 시행합니다. 조직이 확보되면 제왕절개 시 일반적인 자궁 봉합과 유사한 봉합사를 사용하여 해당 부위를 봉합합니다. 이 생검은 나노벡터가 자궁 수축을 증가시킬지 감소시킬지 여부를 테스트하기 위해 실험실로 가져갈 것입니다. 이 테스트가 완료되면 조직을 동결하고 조직 내 나노벡터의 유무를 테스트합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Texas
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - 모병
    - Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center
    - 연락하다:
      
      Maria Hutchinson, M.S.
      
      전화번호: 713-500-6421
      
      이메일: maria.keefer@uth.tmc.edu
    - 수석 연구원:
      
      Jerrie S Refuerzo, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임기에 선택적 제왕절개를 하게 될 임산부

설명

포함 기준:

선택적 제왕절개를 받는 37주 이상의 임산부

제외 기준:

알려진 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
제왕 절개 제왕절개 여성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
자궁수축 기간: 3 시간	피험자로부터 얻은 자궁 생검은 자궁 수축성을 측정하는 표본 챔버에 배치됩니다. 평균 수축 강도는 옥시토신, 인도메타신, 리포좀 및 리포좀 인도메타신에 대한 노출 전후에 결정될 것이다.	3 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 1일

마지막으로 확인됨