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Nanovectores para prevenir el paso placentario de agentes tocolíticos

1 de noviembre de 2018 actualizado por: Jerrie Refuerzo, The University of Texas Health Science Center, Houston

Desarrollo de nanovectores para prevenir el paso placentario de un agente tocolítico

El propósito del estudio es averiguar si la indometacina encapsulada dentro de un nanovector puede detener las contracciones en el tejido uterino humano embarazado. El parto prematuro es uno de los principales contribuyentes a las muertes de recién nacidos. El tratamiento del trabajo de parto prematuro incluye medicamentos que detienen las contracciones dentro del útero o matriz. La indometacina es eficaz para detener las contracciones uterinas, pero atraviesa la placenta hacia el feto y causa problemas al bebé. Los nanovectores se utilizan para dirigir la entrega de medicamentos. Si la indometacina se puede administrar directamente al útero usando un nanovector, puede ser un medicamento ideal para tratar el trabajo de parto prematuro. Presumimos que los nanovectores cargados con indometacina reducirán las contracciones uterinas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Este es un estudio observacional prospectivo.

Los sujetos se someterán a una biopsia desde la mitad del margen superior de la incisión uterina que mide 4 x 2 x 2 cm. Esto será realizado por el médico a cargo en el momento de la cesárea después del parto del bebé. Una vez que se obtiene el tejido, se cerrará el sitio usando suturas similares al cierre habitual del útero en una cesárea. Esta biopsia se llevará al laboratorio para evaluar si el nanovector aumentará o disminuirá las contracciones en el útero. Una vez finalizada esta prueba, el tejido se congelará y se probará la ausencia o presencia del nanovector dentro del tejido.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jerrie S Refuerzo, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas que se someterán a una cesárea electiva a término

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas que se someten a una cesárea electiva que tienen más de 37 semanas

Criterio de exclusión:

  • Infección conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cesárea
Mujeres con cesárea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contracciones uterinas
Periodo de tiempo: 3 horas
Las biopsias uterinas obtenidas de sujetos se colocarán en una cámara de muestras que mide la contractilidad uterina. La intensidad contráctil media se determinará antes y después de la exposición a oxitocina, indometacina, liposomas e indometacina liposómica.
3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The University of Texas Health Science Center, Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSC-MS-14-0370

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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