Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nanovektorer for å forhindre placentapassasje av tokolytiske midler

1. november 2018 oppdatert av: Jerrie Refuerzo, The University of Texas Health Science Center, Houston

Utvikling av nanovektorer for å forhindre placentapassasje av et tokolytisk middel

Formålet med studien er å finne ut om indometacin innkapslet i en nanovektor kan stoppe sammentrekninger i gravide livmorvev. Prematur fødsel er en stor bidragsyter til nyfødte dødsfall. Behandlingen av prematur fødsel inkluderer medisiner som stopper sammentrekninger i livmoren eller livmoren. Indometacin er effektivt for å stoppe livmorsammentrekninger, men krysser morkaken til det ufødte barnet og forårsaker problemer for barnet. Nanovektorer brukes til å styre leveringen av medisiner. Hvis indometacin kan leveres direkte til livmoren ved hjelp av en nanovektor, kan det være en ideell medisin for å behandle for tidlig fødsel. Vi antar at nanovektorer lastet med indometacin vil redusere livmorsammentrekninger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

For tidlig fødsel

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv observasjonsstudie.

Forsøkspersonene vil gjennomgå en biopsi fra midten av øvre margin av livmorsnittet som måler 4 x 2 x 2 cm. Dette vil bli utført av behandlende lege ved keisersnitt etter fødselen av babyen. Når vevet er oppnådd, vil stedet bli lukket ved hjelp av suturer som ligner på vanlig lukking av livmoren ved keisersnitt. Denne biopsien vil bli tatt til laboratoriet for å teste om nanovektoren vil øke eller redusere sammentrekningene i livmoren. Når denne testen er fullført, vil vevet fryses og teste for fravær eller tilstedeværelse av nanovektor i vevet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Texas
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Rekruttering
    - Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Maria Hutchinson, M.S.
      
      Telefonnummer: 713-500-6421
      
      E-post: maria.keefer@uth.tmc.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Jerrie S Refuerzo, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide som skal gjennomgå elektivt keisersnitt ved termin

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gravide kvinner som gjennomgår elektivt keisersnitt som er over 37 uker

Ekskluderingskriterier:

Kjent infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Keisersnitt Kvinner med keisersnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Livmorsammentrekninger Tidsramme: 3 timer	Livmorbiopsier hentet fra forsøkspersoner vil bli plassert i et prøvekammer som måler uterus kontraktilitet. Gjennomsnittlig kontraktil intensitet vil bli bestemt før og etter eksponering for oksytocin, indometacin, liposomer og liposom indometacin.	3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene