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Nanovecteurs pour empêcher le passage placentaire des agents tocolytiques

1 novembre 2018 mis à jour par: Jerrie Refuerzo, The University of Texas Health Science Center, Houston

Développement de nanovecteurs pour empêcher le passage placentaire d'un agent tocolytique

Le but de l'étude est de savoir si l'indométhacine encapsulée dans un nanovecteur peut arrêter les contractions dans le tissu utérin humain gravide. L'accouchement prématuré est un contributeur majeur aux décès de nouveau-nés. Le traitement du travail prématuré comprend des médicaments qui arrêtent les contractions dans l'utérus ou l'utérus. L'indométhacine est efficace pour arrêter les contractions utérines, mais traverse le placenta jusqu'au bébé à naître, causant des problèmes au bébé. Les nanovecteurs sont utilisés pour diriger l'administration de médicaments. Si l'indométhacine peut être administrée directement dans l'utérus à l'aide d'un nanovecteur, il peut s'agir d'un médicament idéal pour traiter le travail prématuré. Nous émettons l'hypothèse que les nanovecteurs chargés d'indométhacine réduiront les contractions utérines.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective.

Les sujets subiront une biopsie du milieu du bord supérieur de l'incision utérine mesurant 4 x 2 x 2 cm. Celle-ci sera réalisée par le médecin traitant au moment de la césarienne après l'accouchement du bébé. Une fois le tissu obtenu, le site sera fermé à l'aide de sutures similaires à la fermeture habituelle de l'utérus lors d'une césarienne. Cette biopsie sera apportée au laboratoire pour tester si le nanovecteur augmentera ou diminuera les contractions dans l'utérus. Une fois ce test terminé, le tissu sera congelé et testera l'absence ou la présence du nanovecteur dans le tissu.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jerrie S Refuerzo, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes qui subiront une césarienne élective à terme

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes subissant une césarienne élective qui ont plus de 37 semaines

Critère d'exclusion:

  • Infection connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Césarienne
Femmes avec césarienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contractions utérines
Délai: 3 heures
Les biopsies utérines obtenues à partir de sujets seront placées dans une chambre d'échantillon qui mesure la contractilité utérine. L'intensité contractile moyenne sera déterminée avant et après exposition à l'ocytocine, à l'indométhacine, aux liposomes et à l'indométhacine liposome.
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2014

Première publication (Estimation)

24 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-14-0370

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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