Нановекторы для предотвращения пассажа токолитических агентов через плаценту
1 ноября 2018 г. обновлено: Jerrie Refuerzo, The University of Texas Health Science Center, Houston
Разработка нановекторов для предотвращения прохождения токолитического агента через плаценту
Цель исследования — выяснить, может ли индометацин, инкапсулированный в нановектор, останавливать сокращения в тканях матки беременной женщины.
Преждевременные роды являются основной причиной смертности новорожденных.
Лечение преждевременных родов включает лекарства, которые останавливают сокращения матки.
Индометацин эффективен для остановки сокращений матки, но проникает через плаценту к нерожденному ребенку, вызывая проблемы у ребенка.
Нановекторы используются для направления доставки лекарств.
Если индометацин можно доставить непосредственно в матку с помощью нановектора, он может стать идеальным лекарством для лечения преждевременных родов.
Мы предполагаем, что нановекторы, содержащие индометацин, уменьшат сокращения матки.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование.
Субъектам будет проведена биопсия из середины верхнего края разреза матки размером 4 х 2 х 2 см. Это будет выполнено лечащим врачом во время кесарева сечения после родов. Как только ткань будет получена, участок будет закрыт с помощью швов, подобных обычному закрытию матки при кесаревом сечении. Эта биопсия будет доставлена в лабораторию, чтобы проверить, будет ли нановектор усиливать или ослаблять сокращения матки. После завершения этого теста ткань замораживают и проверяют на наличие или отсутствие нановектора в ткани.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center
-
Контакт:
- Maria Hutchinson, M.S.
- Номер телефона: 713-500-6421
- Электронная почта: maria.keefer@uth.tmc.edu
-
Главный следователь:
- Jerrie S Refuerzo, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 49 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины, которым предстоит плановое кесарево сечение в срок
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, перенесшие плановое кесарево сечение со сроком более 37 недель.
Критерий исключения:
- Известная инфекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Кесарево сечение
Женщины с кесаревым сечением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращения матки
Временное ограничение: 3 часа
|
Биоптаты матки, полученные от субъектов, будут помещены в камеру для образцов, которая измеряет сократительную способность матки.
Средняя интенсивность сокращения будет определяться до и после воздействия окситоцина, индометацина, липосом и липосомального индометацина.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-14-0370
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .