Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nanowektory zapobiegające przechodzeniu przez łożysko czynników tokolitycznych

1 listopada 2018 zaktualizowane przez: Jerrie Refuerzo, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opracowanie nanowektorów w celu zapobiegania przedostawaniu się czynnika tokolitycznego do łożyska

Celem badania jest sprawdzenie, czy indometacyna zamknięta w nanowektorze może zatrzymać skurcze w ciężarnej ludzkiej tkance macicy. Poród przedwczesny jest główną przyczyną zgonów noworodków. Leczenie porodu przedwczesnego obejmuje leki, które zatrzymują skurcze macicy lub macicy. Indometacyna skutecznie powstrzymuje skurcze macicy, ale przenika przez łożysko do nienarodzonego dziecka, powodując problemy u dziecka. Nanowektory służą do kierowania dostarczaniem leków. Jeśli indometacyna może być dostarczana bezpośrednio do macicy za pomocą nanowektora, może być idealnym lekiem do leczenia porodu przedwczesnego. Stawiamy hipotezę, że nanowektory wypełnione indometacyną zmniejszą skurcze macicy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne.

Pacjentki zostaną poddane biopsji ze środka górnego marginesu nacięcia macicy o wymiarach 4 x 2 x 2 cm. Zostanie to wykonane przez lekarza prowadzącego w czasie cięcia cesarskiego po porodzie. Po pobraniu tkanki, miejsce zostanie zamknięte za pomocą szwów podobnych do zwykłego zamknięcia macicy podczas cięcia cesarskiego. Ta biopsja zostanie zabrana do laboratorium w celu sprawdzenia, czy nanowektor zwiększy lub zmniejszy skurcze macicy. Po zakończeniu tego testu tkanka zostanie zamrożona i przebadana pod kątem nieobecności lub obecności nanowektora w tkance.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Hermann Hospital Texas Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jerrie S Refuerzo, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży, które zostaną poddane planowemu cięciu cesarskiemu w terminie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży poddawane planowemu cięciu cesarskiemu w wieku powyżej 37 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Znana infekcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Cesarskie cięcie
Kobiety z cesarskim cięciem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurcze macicy
Ramy czasowe: 3 godziny
Biopsje macicy uzyskane od pacjentek zostaną umieszczone w komorze na próbki, która mierzy kurczliwość macicy. Średnia intensywność skurczu zostanie określona przed i po ekspozycji na oksytocynę, indometacynę, liposomy i indometacynę liposomową.
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-14-0370

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przedwczesny poród

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj