骨髄移植後の小児における非経口栄養におけるさまざまな脂質エマルションによる炎症反応
2014年7月24日 更新者：Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
背景と目的: 栄養サポートは、骨髄移植患者の支持療法の不可欠な部分であると考えられています。 オメガ 3 脂肪酸を豊富に含む非経口栄養エマルジョンは、炎症反応を修正することができます。 この研究の目的は、非経口栄養におけるn-3 FAを豊富に含む脂質配合物と他の古典的な大豆油配合物を使用して、骨髄移植後の小児の血漿サイトカインレベルを比較することです。
方法：BMTを患い、少なくとも10日間のPNを必要とする14人の小児を含むランダム化二重盲検対照研究が、魚油または大豆油を含む脂質エマルジョンを使用して実施されました。 ベースライン、10 日目、PN 終了時に血液サンプルを採取し、血漿インターロイキン 1 ベータ、2、6、8、10 (IL-10) および腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α) を分析しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
正期産児。 病状が安定している子供たち。 非経口栄養を少なくとも 10 日間必要とする小児は、心臓病グループを除き、少なくとも 5 日間必要となります。
除外基準:
未熟児 14 歳以上の子供 卵または大豆タンパク質の摂取に対して過敏症のある子供 臓器の重度機能不全のある子供、先天代謝異常のある子供、および脂質エマルジョン タイプのランダムな使用を許可しないあらゆる状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：病院でよく使われる大豆油配合
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実験的：大豆油、中鎖脂肪酸トリグリセ配合
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 つの異なる脂質配合を持つ子供のグループ間の平均サイトカイン血漿レベル。
時間枠：21日
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この試験の主な結果は、2 つの異なる脂質処方を受けた小児グループ間の平均サイトカイン血漿レベルでした。
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21日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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体重、身長などの人体計測値
時間枠：21日
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21日
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粉ミルクの摂取に関連した悪影響の発生率。
時間枠：21日
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21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月24日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PI-00000
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