Zánětlivá odpověď s různými lipidovými emulzemi v parenterální výživě u dětí po transplantaci kostní dřeně
Východiska a cíle: Nutriční podpora je považována za nedílnou součást podpůrné péče o pacienty po transplantaci kostní dřeně. Emulze parenterální výživy obohacené o omega-3 mastné kyseliny mohou modifikovat zánětlivou odpověď. Cílem této studie je porovnat hladiny plazmatických cytokinů u dětí po transplantaci kostní dřeně pomocí lipidové formule obohacené o n-3 FA a jiné klasické formule sójového oleje v parenterální výživě.
Metody: Randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná studie zahrnující 14 dětí s BMT a vyžadujících PN po dobu alespoň 10 dnů byla provedena s použitím lipidové emulze s rybím olejem nebo sojovým olejem. Vzorky krve na začátku, po 10 dnech a na konci PN byly odebrány pro analýzu plazmatických interleukinů 1 beta, 2, 6, 8, 10 (IL-10) a tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-a).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Nemluvňata v termínu. Děti se stabilizovaným zdravotním stavem. Děti, které potřebují parenterální výživu po dobu nejméně 10 dnů, s výjimkou kardiaků by to bylo nejméně 5 dnů.
Kritéria vyloučení:
Předčasně narozené děti Děti nad 14 let Děti s přecitlivělostí na požití vajec nebo sójové bílkoviny Děti s těžkou orgánovou nedostatečností, Děti s vrozenou poruchou metabolismu a jakýmkoli stavem, který neumožňuje náhodné použití typu lipidové emulze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vzorec sójového oleje běžně používaný v hospitě
|
|
|
Experimentální: Formule se sójovým olejem, triglykem se středně dlouhým řetězcem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průměrné hladiny cytokinů v plazmě mezi skupinami dětí se dvěma různými lipidovými přípravky.
Časové okno: 21 dní
|
Primárním výsledkem studie byly průměrné plazmatické hladiny cytokinů mezi skupinami dětí se dvěma různými lipidovými přípravky.
|
21 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Antropometrická měření jako: výška váhy
Časové okno: 21 dní
|
21 dní
|
|
Výskyt nežádoucích účinků spojených s konzumací umělé výživy.
Časové okno: 21 dní
|
21 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PI-00000
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace úzké kosti
-
Jena University HospitalDokončenoNarrow Band ImagingNěmecko
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestDokončenoNarrow Band Imaging a PDD v cystoskopiiDánsko, Norsko