Odpowiedź zapalna z różnymi emulsjami lipidowymi w żywieniu pozajelitowym u dzieci po przeszczepieniu szpiku kostnego
Wstęp i cele: Wspomaganie żywieniowe jest uważane za integralną część leczenia wspomagającego pacjentów po przeszczepieniu szpiku kostnego. Emulsje do żywienia pozajelitowego wzbogacone kwasami tłuszczowymi omega-3 mogą modyfikować odpowiedź zapalną. Celem pracy jest porównanie stężenia cytokin w osoczu u dzieci po przeszczepie szpiku kostnego z zastosowaniem preparatu lipidowego wzbogaconego w n-3 FA i innych klasycznych preparatów z oleju sojowego w żywieniu pozajelitowym.
Metody: Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane badanie obejmujące 14 dzieci z BMT i wymagających PN przez co najmniej 10 dni przeprowadzono z użyciem emulsji lipidowej z olejem rybim lub olejem sojowym. Próbki krwi na początku badania, po 10 dniach i pod koniec PN pobierano w celu analizy interleukin 1 beta, 2, 6, 8, 10 (IL-10) i czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α) w osoczu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Niemowlęta urodzone o czasie. Dzieci ze stabilnym stanem zdrowia. Dzieci wymagające żywienia pozajelitowego przez co najmniej 10 dni, z wyjątkiem grupy kardiologicznej przez co najmniej 5 dni.
Kryteria wyłączenia:
Wcześniaki Dzieci powyżej 14 roku życia Dzieci z nadwrażliwością na pokarm jajeczny lub białko sojowe Dzieci z ciężką niewydolnością narządu Dzieci z wrodzonymi wadami metabolizmu oraz wszelkimi schorzeniami uniemożliwiającymi przypadkowe stosowanie emulsji tłuszczowych typu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Formuła oleju sojowego powszechnie stosowana w hospitach
|
|
|
Eksperymentalny: Formuła z olejem sojowym, triglicerydami o średniej długości łańcucha
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnie poziomy cytokin w osoczu między grupami dzieci z dwoma różnymi formułami lipidów.
Ramy czasowe: 21 dni
|
Głównym wynikiem badania były średnie poziomy cytokin w osoczu między grupami dzieci z dwiema różnymi formułami lipidów.
|
21 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiary antropometryczne takie jak: waga wzrost
Ramy czasowe: 21 dni
|
21 dni
|
|
Występowanie działań niepożądanych związanych ze spożyciem formuły.
Ramy czasowe: 21 dni
|
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI-00000
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transplantacja wąskiej kości
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie