Réponse inflammatoire avec différentes émulsions lipidiques dans la nutrition parentérale chez les enfants après une greffe de moelle osseuse
Contexte et objectifs : Le soutien nutritionnel est considéré comme faisant partie intégrante des soins de soutien des patients transplantés de moelle osseuse. Les émulsions de nutrition parentérale enrichies en acides gras oméga-3 peuvent modifier la réponse inflammatoire. Le but de cette étude est de comparer les taux de cytokines plasmatiques chez les enfants après greffe de moelle osseuse en utilisant une formule lipidique enrichie en AG n-3 et une autre formule classique d'huile de soja en nutrition parentérale.
Méthodes : Une étude contrôlée randomisée en double aveugle incluant 14 enfants atteints de BMT et nécessitant une NP pendant au moins 10 jours a été menée en utilisant une émulsion lipidique avec de l'huile de poisson ou de l'huile de soja. Des échantillons de sang au départ, à 10 jours et à la fin de la PN ont été prélevés pour analyser les interleukines plasmatiques 1 bêta, 2, 6, 8, 10 (IL-10) et le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Nourrissons nés à terme. Enfants ayant une condition médicale stable. Les enfants nécessitant une nutrition parentérale pendant au moins 10 jours, sauf pour le groupe cardiaque, seraient au moins 5 jours.
Critère d'exclusion:
Nourrissons prématurés Enfants de plus de 14 ans Enfants présentant une hypersensibilité à l'ingestion d'œufs ou aux protéines de soja Enfants présentant une insuffisance sévère d'un organe, Enfants présentant une erreur innée du métabolisme, et toute affection ne permettant pas l'utilisation aléatoire de type émulsion lipidique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Formule d'huile de soja couramment utilisée dans l'hospita
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Expérimental: Formule à l'huile de soja, triglyce à chaîne moyenne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux plasmatiques moyens de cytokines entre les groupes d'enfants avec les deux formules lipidiques différentes.
Délai: 21 jours
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Le principal résultat de l'essai était les taux plasmatiques moyens de cytokines entre les groupes d'enfants avec les deux formules lipidiques différentes.
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21 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesures anthropométriques telles que : poids taille
Délai: 21 jours
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21 jours
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Incidence des effets indésirables associés à la consommation de préparations pour nourrissons.
Délai: 21 jours
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21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PI-00000
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