Inflammatorisk respons med forskjellige lipidemulsjoner i parenteral ernæring hos barn etter benmargstransplantasjon
Bakgrunn og mål: Ernæringsstøtte anses som en integrert del av støttebehandlingen til pasienter med benmargstransplantasjon. Parenterale ernæringsemulsjoner beriket med omega-3 fettsyrer kan modifisere den inflammatoriske responsen. Målet med denne studien er å sammenligne plasmacytokinnivåer hos barn etter benmargstransplantasjon ved å bruke en lipidformel beriket med n-3 FA og annen klassisk soyaoljeformel i parenteral ernæring.
Metoder: En randomisert dobbeltblindet kontrollert studie inkludert 14 barn med BMT og som krever PN i minst 10 dager ble utført ved bruk av en lipidemulsjon med fiskeolje eller soyaolje. Blodprøver ved baseline, ved 10 dager og ved slutten av PN ble tatt for å analysere plasma interleukin 1 beta, 2, 6, 8, 10 (IL-10) og tumornekrosefaktor alfa (TNF-α).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Terminære spedbarn. Barn med stabil medisinsk tilstand. Barn med behov for parenteral ernæring i minst 10 dager, bortsett fra hjertegruppen, vil være minst 5 dager.
Ekskluderingskriterier:
Premature spedbarn Barn over 14 år Barn med overfølsomhet overfor egginntak eller soyaprotein Barn med alvorlig insuffisiens av et organ, Barn med medfødt metabolismefeil og enhver tilstand som ikke tillater tilfeldig bruk av lipidemulsjonstype.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Soyabønneoljeformel som vanligvis brukes i hospita
|
|
|
Eksperimentell: Formel med soyaolje, mellomkjede triglyce
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomsnittlige plasmanivåer av cytokiner mellom grupper av barn med de to forskjellige lipidformlene.
Tidsramme: 21 dager
|
Det primære resultatet av studien var gjennomsnittlige plasmanivåer av cytokiner mellom grupper av barn med de to forskjellige lipidformlene.
|
21 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antropometriske mål som: vekt høyde
Tidsramme: 21 dager
|
21 dager
|
|
Forekomst av uønskede effekter forbundet med formelforbruk.
Tidsramme: 21 dager
|
21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PI-00000
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .