Tulehdusvaste erilaisilla lipidiemulsioilla parenteraalisessa ravitsemuksessa lapsilla luuydinsiirron jälkeen
Tausta ja tavoitteet: Ravitsemustukea pidetään kiinteänä osana luuydinsiirtopotilaiden tukihoitoa. Omega-3-rasvahapoilla rikastetut parenteraaliset ravitsemusemulsiot voivat muuttaa tulehdusvastetta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata plasman sytokiinitasoja lapsilla luuydinsiirron jälkeen käyttämällä n-3 FA:lla rikastettua lipidikoostumusta ja muita klassisia soijaöljyvalmisteita parenteraalisessa ravitsemuksessa.
Menetelmät: Satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 14 lasta, joilla oli BMT ja jotka vaativat PN:tä vähintään 10 päivän ajan, suoritettiin käyttämällä lipidiemulsiota kalaöljyn tai soijaöljyn kanssa. Verinäytteet lähtötilanteessa, 10 päivän kohdalla ja PN:n lopussa otettiin plasman interleukiinien 1 beetan, 2, 6, 8, 10:n (IL-10) ja tuumorinekroositekijä alfan (TNF-a) analysoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Termilapset. Lapset, joiden sairaus on vakaa. Lapset, jotka tarvitsevat parenteraalista ravintoa vähintään 10 päivää, paitsi sydänryhmässä vähintään 5 päivää.
Poissulkemiskriteerit:
Keskoset Yli 14-vuotiaat Lapset, jotka ovat yliherkkiä kananmunan nauttimiselle tai soijaproteiinille Lapset, joilla on vakava elimen vajaatoiminta, lapset, joilla on synnynnäinen aineenvaihduntavirhe ja mikä tahansa sairaus, joka ei salli lipidiemulsion satunnaista käyttöä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Soijaöljykaava, jota käytetään yleisesti sairaalassa
|
|
|
Kokeellinen: Koostumus soijaöljyllä, keskipitkäketjuisella triglysillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräiset sytokiinitasot plasmassa lapsiryhmien välillä, joilla on kaksi erilaista lipidikoostumusta.
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Kokeen ensisijainen tulos oli keskimääräiset sytokiinitasot plasmassa lapsiryhmien välillä, joilla oli kaksi erilaista lipidikoostumusta.
|
21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antropometriset mittaukset, kuten: painon pituus
Aikaikkuna: 21 päivää
|
21 päivää
|
|
Kaavan kulutukseen liittyvien haittavaikutusten esiintyvyys.
Aikaikkuna: 21 päivää
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI-00000
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .