Respuesta inflamatoria con diferentes emulsiones lipídicas en nutrición parenteral en niños postrasplante de médula ósea
Antecedentes y objetivos: El soporte nutricional se considera una parte integral de la atención de apoyo de los pacientes con trasplante de médula ósea. Las emulsiones de nutrición parenteral enriquecidas con ácidos grasos omega-3 pueden modificar la respuesta inflamatoria. El objetivo de este estudio es comparar los niveles de citocinas plasmáticas en niños tras un trasplante de médula ósea utilizando una fórmula lipídica enriquecida en n-3 FA y otras fórmulas clásicas de aceite de soja en nutrición parenteral.
Métodos: Se realizó un estudio controlado aleatorizado, doble ciego, que incluyó a 14 niños con BMT y que requerían NP durante al menos 10 días utilizando una emulsión de lípidos con aceite de pescado o aceite de soja. Se tomaron muestras de sangre al inicio, a los 10 días y al final de la NP para analizar las interleucinas plasmáticas 1 beta, 2, 6, 8, 10 (IL-10) y el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Recién nacidos a término. Niños con una condición médica estable. Los niños que necesiten nutrición parenteral durante al menos 10 días, a excepción del grupo cardíaco sería de al menos 5 días.
Criterio de exclusión:
Lactantes prematuros Niños mayores de 14 años Niños con hipersensibilidad a la ingestión de huevo o proteína de soya Niños con insuficiencia severa de algún órgano, Niños con error congénito del metabolismo, y cualquier condición que no permita el uso aleatorio de tipo emulsión lipídica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fórmula de aceite de soja de uso común en el hospita
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Experimental: Fórmula con aceite de soja, triglicéridos de cadena media
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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niveles promedio de citocinas en plasma entre grupos de niños con las dos fórmulas lipídicas diferentes.
Periodo de tiempo: 21 días
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El resultado primario del ensayo fueron los niveles promedio de citoquinas en plasma entre grupos de niños con las dos fórmulas de lípidos diferentes.
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21 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medidas antropométricas como: peso altura
Periodo de tiempo: 21 días
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21 días
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Incidencia de efectos adversos asociados al consumo de fórmula.
Periodo de tiempo: 21 días
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21 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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