Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflammatorisk respons med olika lipidemulsioner i parenteral näring hos barn efter benmärgstransplantation

24 juli 2014 uppdaterad av: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Bakgrund och mål: Nutritionsstöd anses vara en integrerad del av den stödjande vården av benmärgstransplantationspatienter. Parenterala näringsemulsioner berikade med omega-3-fettsyror kan modifiera det inflammatoriska svaret. Syftet med denna studie är att jämföra plasmacytokinernivåer hos barn efter benmärgstransplantation med hjälp av en lipidformulering berikad med n-3 FA och annan klassisk sojabönoljeformel i parenteral näring.

Metoder: En randomiserad dubbelblind kontrollerad studie innefattande 14 barn med BMT och som kräver PN i minst 10 dagar utfördes med en lipidemulsion med fiskolja eller sojabönolja. Blodprover vid baslinjen, vid 10 dagar och i slutet av PN togs för att analysera plasmainterleukiner 1 beta, 2, 6, 8, 10 (IL-10) och tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Termiga spädbarn. Barn med ett stabilt medicinskt tillstånd. Barn i behov av parenteral näring i minst 10 dagar, med undantag för hjärtgruppen, skulle vara minst 5 dagar.

Exklusions kriterier:

För tidigt födda barn Barn över 14 år Barn med överkänslighet mot intag av ägg eller sojaprotein Barn med allvarlig insufficiens av ett organ, Barn med medfödda metabolismfel och alla tillstånd som inte tillåter slumpmässig användning av lipidemulsionstyp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sojabönolja formel som vanligtvis används på hospita
Kosttillskott: Sojabönolja formel som vanligtvis används på sjukhus
Experimentell: Formel med sojaolja, medellång kedja triglyce
Kosttillskott: Formel med sojabönolja, medellångkedjiga triglycerider

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genomsnittliga plasmanivåer av cytokiner mellan grupper av barn med de två olika lipidformlerna.
Tidsram: 21 dagar
Det primära resultatet av studien var genomsnittliga plasmanivåer av cytokiner mellan grupper av barn med de två olika lipidformlerna.
21 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antropometriska mått såsom: vikt höjd
Tidsram: 21 dagar
21 dagar
Förekomst av negativa effekter i samband med formelkonsumtion.
Tidsram: 21 dagar
21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

25 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PI-00000

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bensmal transplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera