Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammatorisk respons med forskellige lipidemulsioner i parenteral ernæring hos børn efter knoglemarvstransplantation

24. juli 2014 opdateret af: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Baggrund og mål: Ernæringsstøtte betragtes som en integreret del af den støttende behandling af knoglemarvstransplantationspatienter. Parenterale ernæringsemulsioner beriget med omega-3 fedtsyrer kan modificere den inflammatoriske reaktion. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne plasmacytokinniveauer hos børn efter knoglemarvstransplantation ved hjælp af en lipidformel beriget med n-3 FA og anden klassisk sojaolieformel i parenteral ernæring.

Metoder: En randomiseret dobbeltblindet kontrolleret undersøgelse, der omfattede 14 børn med BMT og krævede PN i mindst 10 dage, blev udført med en lipidemulsion med fiskeolie eller sojaolie. Blodprøver ved baseline, efter 10 dage og ved slutningen af ​​PN blev taget for at analysere plasma interleukin 1 beta, 2, 6, 8, 10 (IL-10) og tumornekrosefaktor alfa (TNF-α).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Terme spædbørn. Børn med en stabil medicinsk tilstand. Børn med behov for parenteral ernæring i mindst 10 dage, bortset fra hjertegruppen, vil være mindst 5 dage.

Ekskluderingskriterier:

For tidligt fødte spædbørn Børn over 14 år Børn med overfølsomhed over for ægindtagelse eller sojaprotein Børn med alvorlig insufficiens af et organ, Børn med medfødt metabolismefejl og enhver tilstand, der ikke tillader tilfældig brug af lipidemulsionstypen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sojaolieformel, der almindeligvis anvendes i hospita
Kosttilskud: Sojaolieformel, der almindeligvis anvendes på hospitalet
Eksperimentel: Formel med sojaolie, mellemkædet triglyce
Kosttilskud: Formel med sojaolie, mellemlange triglycerider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitlige cytokiner plasmaniveauer mellem grupper af børn med de to forskellige lipidformler.
Tidsramme: 21 dage
Det primære resultat af forsøget var gennemsnitlige cytokiner plasmaniveauer mellem grupper af børn med de to forskellige lipidformler.
21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antropometriske mål såsom: vægt højde
Tidsramme: 21 dage
21 dage
Forekomst af negative virkninger forbundet med formelforbrug.
Tidsramme: 21 dage
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2014

Først opslået (Skøn)

25. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI-00000

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knoglesmal transplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner