Resposta inflamatória com diferentes emulsões lipídicas em nutrição parenteral em crianças após transplante de medula óssea
Justificativa e Objetivos: O suporte nutricional é considerado parte integrante dos cuidados de suporte de pacientes transplantados de medula óssea. Emulsões de nutrição parenteral enriquecidas com ácidos graxos ômega-3 podem modificar a resposta inflamatória. O objetivo deste estudo é comparar os níveis plasmáticos de citocinas em crianças após transplante de medula óssea usando uma fórmula lipídica enriquecida em n-3 FA e outra fórmula clássica de óleo de soja em nutrição parenteral.
Métodos: Um estudo randomizado duplo-cego controlado incluindo 14 crianças com TMO e necessitando de NP por pelo menos 10 dias foi conduzido usando uma emulsão lipídica com óleo de peixe ou óleo de soja. Amostras de sangue no início, aos 10 dias e ao final do PN foram coletadas para análise plasmática de interleucinas 1 beta, 2, 6, 8, 10 (IL-10) e fator de necrose tumoral alfa (TNF-α).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Lactentes a termo. Crianças com condição médica estável. Crianças com necessidade de nutrição parenteral por pelo menos 10 dias, exceto para o grupo cardíaco seria de pelo menos 5 dias.
Critério de exclusão:
Prematuros Crianças com mais de 14 anos Crianças com hipersensibilidade à ingestão de ovo ou proteína de soja Crianças com insuficiência grave de um órgão, Crianças com erro inato do metabolismo e qualquer condição que não permita o uso aleatório do tipo emulsão lipídica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fórmula de óleo de soja comumente usada em hospitais
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Experimental: Fórmula com óleo de soja, triglicerídeos de cadeia média
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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níveis plasmáticos médios de citocinas entre grupos de crianças com as duas diferentes fórmulas lipídicas.
Prazo: 21 dias
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O resultado primário do estudo foi a média dos níveis plasmáticos de citocinas entre grupos de crianças com as duas fórmulas lipídicas diferentes.
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21 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medidas antropométricas como: peso altura
Prazo: 21 dias
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21 dias
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Incidência de efeitos adversos associados ao consumo de fórmula.
Prazo: 21 dias
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21 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PI-00000
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