골수 이식 후 어린이의 비경구 영양에서 다양한 지질 유제의 염증 반응
2014년 7월 24일 업데이트: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
배경 및 목표: 영양 지원은 골수 이식 환자의 지지 치료의 필수적인 부분으로 간주됩니다. 오메가-3 지방산이 풍부한 비경구 영양 유제는 염증 반응을 수정할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 비경구 영양에서 n-3 FA가 풍부한 지질 공식과 다른 고전적인 대두유 공식을 사용하여 골수 이식 후 어린이의 혈장 사이토카인 수준을 비교하는 것입니다.
방법: BMT가 있고 최소 10일 동안 PN이 필요한 14명의 어린이를 포함하는 무작위 이중 맹검 대조 연구는 어유 또는 콩기름을 함유한 지질 에멀젼을 사용하여 수행되었습니다. 기준선, 10일 및 PN 말기에 혈액 샘플을 채취하여 혈장 인터루킨 1 베타, 2, 6, 8, 10(IL-10) 및 종양 괴사 인자 알파(TNF-α)를 분석했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
만삭아. 안정적인 의학적 상태를 가진 어린이. 심장병군을 제외하고 최소 10일 동안 비경구적 영양이 필요한 소아는 최소 5일일 것입니다.
제외 기준:
미숙아 14세 이상 계란 섭취 또는 대두단백에 과민증이 있는 아동 중증 장기 부전 아동, 선천성 대사 이상 아동, 지질유제제를 임의로 사용할 수 없는 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 병원에서 일반적으로 사용되는 콩기름 공식
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실험적: 콩기름, 중쇄 트리글리세 포뮬러
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 가지 다른 지질 공식을 가진 어린이 그룹 간의 평균 사이토카인 혈장 수준.
기간: 21일
|
시험의 주요 결과는 두 가지 다른 지질 공식을 사용하는 어린이 그룹 간의 평균 사이토카인 혈장 수준이었습니다.
|
21일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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다음과 같은 인체측정학적 측정: 체중 키
기간: 21일
|
21일
|
|
분유 소비와 관련된 부작용 발생률.
기간: 21일
|
21일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PI-00000
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